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Nutzung der 31P-Kernmagnetresonanzspektroskopie zur Überwachung des Gehirnenergiedefizits bei der Huntington-Krankheit (PRO-MH2)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Untersuchung der Entwicklung des Gehirnenergieprofils unter Verwendung von 31Phosphor-kernmagnetischer Resonanzspektroskopie in verschiedenen Stadien der Huntington-Krankheit

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Entwicklung des Gehirnenergieprofils in verschiedenen Stadien der Huntington-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • UHDRS < 50
  • Alter > 18 Jahre
  • Fähigkeit, sich einer MR-Untersuchung zu unterziehen
  • Gedeckt durch die französische Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer psychiatrischen Störung
  • Begleitende neurologische Störung
  • Kontraindikationen für MRT (Klaustrophobie, Metall- oder Materialimplantate)
  • Schwere Kopfverletzung
  • Kann das Protokoll nicht verstehen
  • Schwangerschaft
  • Versäumnis, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Fächer mit Ausschlusskriterien nach französischem Recht (z. Personen, die zur Einholung einer Einwilligung einen gesetzlichen Vertreter benötigen)
  • Unwilligkeit, im Falle eines anormalen MRT informiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten
31-Phosphor-RMN-Spektroskopie
Sonstiges: 31-Phosphor-RMN-Spektroskopie
Sonstiges: Freiwillige
31-Phosphor-RMN-Spektroskopie
Sonstiges: 31-Phosphor-RMN-Spektroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis von anorganischem Phosphat (Pi) zu Phosphokreatin (PCr): Pi/PCr
Zeitfenster: 2 Jahre
31P-MRS ermöglicht die Quantifizierung von hochenergetischen Phosphatmetaboliten wie Phosphokreatin und anorganischem Phosphat
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen primärem Ergebnismaß und klinischen Parametern
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelieren eines Hirnenergiedefizits mit klinischen Parametern bei Huntington-Patienten wie der Unified Huntington's disease rating scale (UHDRS) und dem Total Functional Capacity Score (TFC).
2 Jahre
Untersuchung der Längsveränderungen des Pi/PCr-Verhältnisses im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Patienten werden nach einem Monat erneut getestet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Registrierungskennung: IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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