Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego 31P do monitorowania deficytu energetycznego mózgu w chorobie Huntingtona (PRO-MH2)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Badanie ewolucji profilu energetycznego mózgu przy użyciu spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego 31 fosforu w różnych stadiach choroby Huntingtona

Celem tego projektu jest zbadanie ewolucji profilu energetycznego mózgu na różnych etapach choroby Huntingtona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • UHDRS < 50
  • Wiek > 18 lat
  • Możliwość poddania się skanowaniu MR
  • Objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na zaburzenia psychiczne
  • Towarzyszące zaburzenie neurologiczne
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, implanty metalowe lub materiałowe)
  • Ciężki uraz głowy
  • Nie można zrozumieć protokołu
  • Ciąża
  • Brak wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z kryteriami wykluczenia wymaganymi przez prawo francuskie (np. podmiotów, które do uzyskania zgody wymagają przedstawiciela ustawowego)
  • Niechęć do bycia informowanym w przypadku nieprawidłowego MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
Spektroskopia RMN 31-fosforu
Inny: Spektroskopia RMN 31-fosforu
Inny: Wolontariusze
Spektroskopia RMN 31-fosforu
Inny: Spektroskopia RMN 31-fosforu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek fosforanów nieorganicznych (Pi) do fosfokreatyny (PCr): Pi/PCr
Ramy czasowe: 2 lata
31P-MRS umożliwia ilościowe oznaczenie wysokoenergetycznych metabolitów fosforanów, takich jak fosfokreatyna i fosforan nieorganiczny
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pierwotną miarą wyniku a parametrami klinicznymi
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja deficytu energetycznego mózgu z parametrami klinicznymi u pacjentów z pląsawicą pląsawicową, takimi jak ujednolicona skala oceny choroby Huntingtona (UHDRS) i całkowita ocena wydolności funkcjonalnej (TFC).
2 lata
Badanie podłużnych zmian stosunku Pi/PCr w czasie.
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci zostaną ponownie przebadani po miesiącu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Huntingtona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj