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利用 31P-核磁共振波谱监测亨廷顿病脑能量不足 (PRO-MH2)

2025年12月3日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

使用 31 磷核磁共振波谱研究亨廷顿病不同阶段的脑能量分布演变

该项目的目的是研究亨廷顿病不同阶段的大脑能量分布演变。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 超高密度反射 < 50
  • 年龄 > 18 岁
  • 能够进行 MR 扫描
  • 享受法国社会保障

排除标准：

  • 精神障碍的证据
  • 伴随神经系统疾病
  • MRI 的禁忌症（幽闭恐惧症、金属或材料植入物）
  • 头部严重受伤
  • 无法理解协议
  • 怀孕
  • 未能给予知情同意
  • 具有法国法律要求的排除标准的受试者（例如 需要合法授权代表征得同意的主体）
  • 不愿意被告知 MRI 异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：患者
31-磷 RMN 光谱
其他：31-磷 RMN 光谱
其他：义工
31-磷 RMN 光谱
其他：31-磷 RMN 光谱

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无机磷酸盐 (Pi) 与磷酸肌酸 (PCr) 的比率：Pi/PCr
大体时间：2年
31P-MRS 可以定量高能磷酸盐代谢物，例如磷酸肌酸和无机磷酸盐
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果测量与临床参数之间的相关性
大体时间：2年
将大脑能量不足与亨廷顿病患者的临床参数相关联，例如统一亨廷顿氏病评定量表 (UHDRS) 和总功能能力评分 (TFC)。
2年
研究 Pi/PCr 比率随时间的纵向变化。
大体时间：2年
患者将在一个月后重新接受测试。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

  • 首席研究员：Fanny Mochel, MD, PhD、INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年12月6日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月26日

首次发布 (估计的)

2012年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (注册表标识符：IDRCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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