Utilización de espectroscopía de resonancia magnética nuclear 31P para monitorear el déficit de energía cerebral en la enfermedad de Huntington (PRO-MH2)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudio de la Evolución del Perfil Energético Cerebral, Mediante Espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear con Fósforo 31, en Diferentes Estadios de la Enfermedad de Huntington
El propósito de este proyecto es estudiar la evolución del perfil de energía cerebral en diferentes etapas de la enfermedad de Huntington.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Brain and Spine Institute (ICM)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- UHDRS < 50
- Edad > 18 años
- Capacidad para someterse a una resonancia magnética
- Cubierto por la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
- Evidencia de trastorno psiquiátrico.
- Trastorno neurológico acompañante
- Contraindicaciones a la resonancia magnética (claustrofobia, implantes metálicos o materiales)
- Lesión severa en la cabeza
- Incapaz de entender el protocolo.
- El embarazo
- Falta de consentimiento informado
- Sujetos con criterios de exclusión exigidos por la legislación francesa (p. sujetos que requieren un representante legalmente autorizado para obtener el consentimiento)
- Falta de voluntad para ser informado en caso de resonancia magnética anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes
Espectroscopía RMN de 31 fósforo
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Otro: Voluntarios
Espectroscopía RMN de 31 fósforo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ratio de Fosfato Inorgánico (Pi) sobre fosfocreatina (PCr): Pi/PCr
Periodo de tiempo: 2 años
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31P-MRS permite la cuantificación de metabolitos de fosfato de alta energía como la fosfocreatina y el fosfato inorgánico
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la medida de resultado primaria y los parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlacionar un déficit de energía cerebral con parámetros clínicos en pacientes de Huntington, como la escala de calificación de la enfermedad de Huntington unificada (UHDRS) y la puntuación de capacidad funcional total (TFC).
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2 años
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Estudio de cambios longitudinales en la relación Pi/PCr a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los pacientes serán evaluados nuevamente después de un mes.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adanyeguh IM, Rinaldi D, Henry PG, Caillet S, Valabregue R, Durr A, Mochel F. Triheptanoin improves brain energy metabolism in patients with Huntington disease. Neurology. 2015 Feb 3;84(5):490-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000001214. Epub 2015 Jan 7.
- Adanyeguh IM, Monin ML, Rinaldi D, Freeman L, Durr A, Lehericy S, Henry PG, Mochel F. Expanded neurochemical profile in the early stage of Huntington disease using proton magnetic resonance spectroscopy. NMR Biomed. 2018 Mar;31(3):10.1002/nbm.3880. doi: 10.1002/nbm.3880. Epub 2018 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Discinesias
- Corea
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- C12-49
- 2012-A01063-40 (Identificador de registro: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .