HIV 感染の周辺曝露予防のためのラルテグラビル、テノホビル、エムトリシタビンに関するパイロット研究 (PERIEP)

リスクの高い行動が報告されている（および将来のリスクの高い行動が予想される）が、直近の過去に暴露されていない被験者が、この研究の焦点となります。

参加者には、ラルテグラビル 400 mg BID + ツルバダが 1 日 1 回処方されます。 すべての研究参加者は、4 日間のスターター パックを受け取ります。 研究参加者は、精液への粘膜（口腔、尿道、肛門）の露出を予想または経験した場合、研究薬を開始するように指示されます。 これらの曝露を予期または経験した被験者は、ラルテグラビル 400mg 1 錠とツルバダ 1 錠を服用し、12 時間後にラルテグラビルの 2 回目の投与を行うように指示されます。 2 日目以降、参加者はラルテグラビル 400 mg BID + ツルバダを 1 日 1 回服用するように指示されます。 最初の服用は、予想されるまたは実際の曝露の 6 時間前または 6 時間以内に服用し、28 日間継続する必要があります。

登録された被験者は、試験薬を開始してから4日以内に試験施設に報告し、CASIアンケートに回答し、採血するようにも指示されます。 彼らは、再評価のために4週間の化学予防コースの終わりに戻り、さらに4日間の投薬を受けるように指示されます. いかなる状況においても、参加者に 4 週間を超える投薬が与えられることはありません。化学予防の各コースに続いて、すべてが毒性と遵守について評価されます。

研究参加者は、化学予防の各コースの後および試験の終了時に、安全性について綿密に監視されます。 さらに、被験者は、重度の毒性と一致する特定の症状を経験した場合、直ちにサイトに連絡するように指示されます。 各評価では、慎重な病歴、身体検査、およびHIV血清学を含む検査室評価が完了します。 アドヒアランスは、自己報告と錠剤数の使用に基づいて推定されます。 各訪問中に、被験者はリスクの高い性的行動を増やさないようにする必要があることを思い出します。 HIV血清学およびCASIアンケートへの回答は毎月実施されます。