拉替拉韦、替诺福韦和恩曲他滨用于 HIV 感染围暴露期预防的初步研究 (PERIEP)

具有报告的高风险行为（和预期的未来高风险行为）但最近没有暴露的受试者将是本研究的重点。

参与者将被规定每天一次服用 raltegravir 400 mg BID + Truvada。 所有研究参与者都将收到一个为期 4 天的入门包。 如果研究参与者预期或经历任何粘膜（口腔、尿道、肛门）暴露于精液，将指导他们开始研究药物。 预计或经历这些暴露的受试者将被指示服用 1 粒 Raltegravir 400mg 和 1 粒 truvada，然后在 12 小时后服用第二剂 Raltegravir。 从第二天开始，将指导参与者每天一次服用 Raltegravir 400 mg BID + Truvada。 第一剂应在预期或实际暴露前 6 小时或后 6 小时内服用，并持续 28 天。

还将指示登记的受试者在开始研究药物后 4 天内向研究地点报告以响应 CASI 问卷并进行血液采集。 他们将被指示在 4 周的化学预防课程结束时返回进行重新评估，并再接受 4 天的药物供应。 在任何情况下，任何参与者都不会获得超过 4 周的药物供应；在每个化学预防疗程后，将评估所有药物的毒性和依从性。

在每个化学预防疗程后和试验结束时，将密切监测研究参与者的安全性。 此外，将指示受试者如果出现某些符合严重毒性的症状，应立即联系该站点。 在每次评估中，将完成仔细的临床病史、体格检查和实验室评估，包括 HIV 血清学。 依从性将根据自我报告和使用药丸计数进行评估。 在每次访问期间，都会提醒受试者不要增加高危性行为。 每月将进行 HIV 血清学和对 CASI 调查问卷的答复。