活動性クローン病患者における鍼灸治療の有効性
2014年11月19日 更新者：Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
活動性クローン病患者における鍼灸治療の有効性と、Th17/Treg 細胞を介した免疫恒常性に対するその調節メカニズム
この研究の目的は、活動性クローン病の治療に鍼治療または灸治療が有効かどうかを判断することです。
その間、鍼灸治療の前後に炎症因子と神経伝達物質の含有量を観察することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、活動性クローン病の治療に鍼治療または灸治療が有効かどうかを判断することです。 その間、鍼灸治療の前後に炎症因子と神経伝達物質の含有量を観察することを目指しています。
12週間の鍼灸治療により活動期のクローン病を治療することで、大腸粘膜の炎症因子や神経伝達物質の効率と変化を観察し、鍼灸治療の効果のメカニズムを解明することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳;
- クローン病活動指数[CDAI]>150および<450;
- 薬を服用していない、またはサリチル酸塩、プレドニゾンを服用していない（用量≤15mgで、少なくとも1か月服用している）、研究に入った後、用量は一定のままでした;
- -免疫抑制剤を服用していないか、研究に入る前の3か月以内に生物学的製剤を使用していない
- 書面によるインフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- -重度のクローン病患者または寛解中の患者（ CDAI > 450 または < 150 ）;
- 妊娠中または授乳期の患者;
- 心臓、脳、肝臓、腎臓および造血系疾患に関連する患者;
- 精神病患者;
- その他の重篤な疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群
お灸と鍼で治す
|
患者は2つのコーンの薬草分割灸と30分間の鍼治療を受け、週3回、12週間
他の名前：
|
|
実験的：対照群
偽鍼灸治療
|
患者は、治療グループと同じ刺激で、浅いニーズとふすま分割された灸を受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CDAI
時間枠：2年
|
クローン病活動指数
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症因子
時間枠：2年
|
Th17/Treg、IL-6、IL-17、IL-23などの腸粘膜
|
2年
|
|
神経伝達物質
時間枠：2年
|
5-HT、DA、SP、VIPの腸粘膜とその受容体など
|
2年
|
|
IBDQ
時間枠：2年
|
炎症性腸疾患アンケート
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Wu Huangan, PhD、Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月19日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。