Werkzaamheid van acupunctuur en moxibustiebehandeling bij patiënten met actieve ziekte van Crohn
19 november 2014 bijgewerkt door: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Werkzaamheid van acupunctuur en moxibustiebehandeling bij patiënten met actieve ziekte van Crohn en het regulatiemechanisme van de immuunhomeostase gemedieerd door Th17/Treg-cellen
Het doel van deze studie is om te bepalen of acupunctuur- of moxibustietherapieën effectief zijn bij de behandeling van actieve ziekte van Crohn.
ondertussen zijn we gericht op het observeren van de inhoud van ontstekingsfactoren en neurotransmitter voor en na acupunctuur en moxibustietherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of acupunctuur- of moxibustietherapieën effectief zijn bij de behandeling van actieve ziekte van Crohn. ondertussen zijn we gericht op het observeren van de inhoud van ontstekingsfactoren en neurotransmitter voor en na acupunctuur en moxibustietherapie.
Door de actieve ziekte van Crohn gedurende 12 weken te behandelen met acupunctuur- en moxibustietherapieën, willen we de efficiëntie en de waarschijnlijke verandering van ontstekingsfactoren en neurotransmitter van colonmucosa observeren en kunnen we het mechanisme van de efficiëntie van acupunctuur- en moxibustietherapie ophelderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-70 jaar;
- Ziekte-activiteitsindex van Crohn [CDAI]>150 en <450;
- geen medicijnen gebruiken of salicylaten, prednison (dosis ≤ 15 mg en minstens een maand hebben ingenomen), na deelname aan de studie bleef de dosis constant;
- Geen immunosuppressieve middelen gebruiken of "met" biologische preparaten gebruiken binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- ondertekening van een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige ziekte van Crohn of patiënten in remissie (CDAI > 450 of < 150);
- De zwangerschap of lactatieperiode patiënten;
- patiënten geassocieerd met hart-, hersen-, lever-, nier- en hematopoëtische systeemziekte;
- De psychiatrische patiënten;
- Patiënten met andere ernstige ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
behandelen met moxibustie en acupunctuur
|
patiënten krijgen met kruiden verdeelde moxibustie voor 2 kegels en acupunctuur gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 12 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
behandelen met schijnacupunctuur en moxibustie
|
patiënten krijgen ondiepe behoefte en zemelen-gepartitioneerde moxibustie met dezelfde stimulatie als de behandelingsgroep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CDAI
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Activiteitsindex van de ziekte van Crohn
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsfactoren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Darmslijmvlies van Th17/Treg,IL-6,IL-17,IL-23,etc
|
2 jaar
|
|
Neurotransmitter
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Darmslijmvlies van 5-HT, DA, SP, VIP en hun receptoren etc
|
2 jaar
|
|
IBDQ
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vragenlijst voor inflammatoire darmaandoeningen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHACU-201202
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .