Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby akupunkturou a moxováním u pacientů s aktivní Crohnovou chorobou

19. listopadu 2014 aktualizováno: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Účinnost léčby akupunkturou a moxováním u pacientů s aktivní Crohnovou chorobou a její regulační mechanismus na imunitní homeostázu zprostředkovanou Th17/Treg buňkami

Účelem této studie je zjistit, zda jsou akupunktura nebo moxování účinné při léčbě aktivní Crohnovy choroby. mezitím se snažíme sledovat obsah zánětlivých faktorů a neurotransmiteru před a po akupunkturní a moxovací terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda jsou akupunktura nebo moxování účinné při léčbě aktivní Crohnovy choroby. mezitím se snažíme sledovat obsah zánětlivých faktorů a neurotransmiteru před a po akupunkturní a moxovací terapii.

Prostřednictvím léčby aktivní Crohnovy choroby akupunkturní a moxovací terapií po dobu 12 týdnů se snažíme sledovat účinnost a pravděpodobnou změnu zánětlivých faktorů a neurotransmiteru sliznice tlustého střeva a objasnit mechanismus účinnosti akupunkturní a moxovací terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-70 let;
  • Index aktivity Crohnovy choroby [CDAI]>150 a <450;
  • neužívat žádné léky nebo užívat salicyláty, prednison (dávka ≤ 15 mg a užívat alespoň měsíc), po vstupu do studie zůstala dávka konstantní;
  • Neužívat imunosupresiva nebo užívat "s" biologickými přípravky během 3 měsíců před vstupem do studie
  • podepsání písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou Crohnovou chorobou nebo pacienti v remisi (CDAI > 450 nebo < 150);
  • pacientky v období těhotenství nebo kojení;
  • pacienty spojené s onemocněním srdce, mozku, jater, ledvin a hematopoetického systému;
  • Psychiatričtí pacienti;
  • Pacienti s jinými závažnými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
léčí moxováním a akupunkturou
Jiný: Léčebná skupina
pacienti dostávají 3x týdně 3x týdně po dobu 12 týdnů moxování s bylinkami pro 2 šišky a akupunkturu po dobu 30 minut
Ostatní jména:
  • skupina akupunktury a moxování
  • skupina akupunktury a bylinami rozděleného moxování
Experimentální: Kontrolní skupina
léčí Shamovou akupunkturou a moxováním
Jiný: Kontrolní skupina
pacienti dostávají mělkou potřebu a moxibusci rozdělenou na otruby se stimulací stejnou jako u léčené skupiny.
Ostatní jména:
  • Skupina falešné akupunktury a moxování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CDAI
Časové okno: 2 roky
Index aktivity Crohnovy choroby
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé faktory
Časové okno: 2 roky
Střevní sliznice Th17/Treg,IL-6,IL-17,IL-23 atd.
2 roky
Neurotransmiter
Časové okno: 2 roky
Střevní sliznice 5-HT,DA,SP,VIP a jejich receptory atd
2 roky
IBDQ
Časové okno: 2 roky
Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHACU-201202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Léčebná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit