Účinnost léčby akupunkturou a moxováním u pacientů s aktivní Crohnovou chorobou
19. listopadu 2014 aktualizováno: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Účinnost léčby akupunkturou a moxováním u pacientů s aktivní Crohnovou chorobou a její regulační mechanismus na imunitní homeostázu zprostředkovanou Th17/Treg buňkami
Účelem této studie je zjistit, zda jsou akupunktura nebo moxování účinné při léčbě aktivní Crohnovy choroby.
mezitím se snažíme sledovat obsah zánětlivých faktorů a neurotransmiteru před a po akupunkturní a moxovací terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda jsou akupunktura nebo moxování účinné při léčbě aktivní Crohnovy choroby. mezitím se snažíme sledovat obsah zánětlivých faktorů a neurotransmiteru před a po akupunkturní a moxovací terapii.
Prostřednictvím léčby aktivní Crohnovy choroby akupunkturní a moxovací terapií po dobu 12 týdnů se snažíme sledovat účinnost a pravděpodobnou změnu zánětlivých faktorů a neurotransmiteru sliznice tlustého střeva a objasnit mechanismus účinnosti akupunkturní a moxovací terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-70 let;
- Index aktivity Crohnovy choroby [CDAI]>150 a <450;
- neužívat žádné léky nebo užívat salicyláty, prednison (dávka ≤ 15 mg a užívat alespoň měsíc), po vstupu do studie zůstala dávka konstantní;
- Neužívat imunosupresiva nebo užívat "s" biologickými přípravky během 3 měsíců před vstupem do studie
- podepsání písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou Crohnovou chorobou nebo pacienti v remisi (CDAI > 450 nebo < 150);
- pacientky v období těhotenství nebo kojení;
- pacienty spojené s onemocněním srdce, mozku, jater, ledvin a hematopoetického systému;
- Psychiatričtí pacienti;
- Pacienti s jinými závažnými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
léčí moxováním a akupunkturou
|
pacienti dostávají 3x týdně 3x týdně po dobu 12 týdnů moxování s bylinkami pro 2 šišky a akupunkturu po dobu 30 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
léčí Shamovou akupunkturou a moxováním
|
pacienti dostávají mělkou potřebu a moxibusci rozdělenou na otruby se stimulací stejnou jako u léčené skupiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CDAI
Časové okno: 2 roky
|
Index aktivity Crohnovy choroby
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé faktory
Časové okno: 2 roky
|
Střevní sliznice Th17/Treg,IL-6,IL-17,IL-23 atd.
|
2 roky
|
|
Neurotransmiter
Časové okno: 2 roky
|
Střevní sliznice 5-HT,DA,SP,VIP a jejich receptory atd
|
2 roky
|
|
IBDQ
Časové okno: 2 roky
|
Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHACU-201202
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .