Efficacité du traitement par acupuncture et moxibustion chez les patients atteints de la maladie de Crohn active
19 novembre 2014 mis à jour par: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Efficacité du traitement par acupuncture et moxibustion chez les patients atteints de la maladie de Crohn active et son mécanisme de régulation de l'homéostasie immunitaire médiée par les cellules Th17/Treg
Le but de cette étude est de déterminer si les thérapies d'acupuncture ou de moxibustion sont efficaces dans le traitement de la maladie de Crohn active.
en attendant, nous visons à observer le contenu des facteurs inflammatoires et des neurotransmetteurs avant et après la thérapie d'acupuncture et de moxibustion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si les thérapies d'acupuncture ou de moxibustion sont efficaces dans le traitement de la maladie de Crohn active. en attendant, nous visons à observer le contenu des facteurs inflammatoires et des neurotransmetteurs avant et après la thérapie d'acupuncture et de moxibustion.
En traitant la maladie de Crohn active par des thérapies d'acupuncture et de moxibustion pendant 12 semaines, nous visons à observer l'efficacité et le changement probable des facteurs inflammatoires et des neurotransmetteurs de la muqueuse colique et nous pouvons élucider le mécanisme de l'efficacité de la thérapie d'acupuncture et de moxibustion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-70 ans;
- Indice d'activité de la maladie de Crohn [CDAI]> 150 et < 450 ;
- ne prenant aucun médicament ou prenant des salicylates, de la prednisone (dose ≤ 15 mg et au moins avoir pris un mois), après l'entrée dans l'étude, la dose est restée constante ;
- Ne pas prendre d'agents immunosuppresseurs ou utiliser "avec" des préparations biologiques dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'étude
- signer un formulaire de consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de la maladie de Crohn sévère ou patients en rémission ( CDAI > 450 ou < 150 ) ;
- Les patientes en période de grossesse ou d'allaitement ;
- les patients associés à une maladie du cœur, du cerveau, du foie, des reins et du système hématopoïétique ;
- Les patients psychiatriques;
- Patients atteints d'autres maladies graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
traiter par moxibustion et acupuncture
|
les patients reçoivent une moxibustion séparée par des herbes pour 2 cônes et une acupuncture pendant 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
traiter par Sham acupuncture et moxibustion
|
les patients reçoivent une moxibustion peu profonde et avec séparation du son avec la même stimulation que le groupe de traitement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CDAI
Délai: 2 années
|
Indice d'activité de la maladie de Crohn
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs inflammatoires
Délai: 2 années
|
Muqueuse intestinale de Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23, etc.
|
2 années
|
|
Neurotransmetteur
Délai: 2 années
|
Muqueuse intestinale de 5-HT, DA, SP, VIP et leurs récepteurs, etc.
|
2 années
|
|
IBDQ
Délai: 2 années
|
Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2012
Première publication (Estimation)
2 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHACU-201202
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .