Eficácia do Tratamento com Acupuntura e Moxabustão em Pacientes com Doença de Crohn Ativa
19 de novembro de 2014 atualizado por: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Eficácia do Tratamento com Acupuntura e Moxabustão em Pacientes com Doença de Crohn Ativa e Seu Mecanismo de Regulação da Homeostase Imunológica Mediada por Células Th17/Treg
O objetivo deste estudo é determinar se as terapias de acupuntura ou moxabustão são eficazes no tratamento da doença de Crohn ativa.
enquanto isso, pretendemos observar o conteúdo de fatores inflamatórios e neurotransmissores antes e depois da terapia de acupuntura e moxabustão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se as terapias de acupuntura ou moxabustão são eficazes no tratamento da doença de Crohn ativa. enquanto isso, pretendemos observar o conteúdo de fatores inflamatórios e neurotransmissores antes e depois da terapia de acupuntura e moxabustão.
Através do tratamento da doença de Crohn ativa por terapias de acupuntura e moxabustão por 12 semanas, pretendemos observar a eficiência e a provável mudança de fatores inflamatórios e neurotransmissores da mucosa colônica e podemos elucidar o mecanismo da eficiência da terapia de acupuntura e moxabustão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70 anos;
- Índice de Atividade da Doença de Crohn [CDAI]>150 e <450;
- não tomar nenhum medicamento ou tomar salicilatos, prednisona (dose ≤ 15mg e ter tomado pelo menos um mês), após entrar no estudo a dose permaneceu constante;
- Não tomar agentes imunossupressores ou usar "com" preparações biológicas dentro de 3 meses antes de entrar no estudo
- assinar um formulário de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença de Crohn grave ou em remissão ( CDAI > 450 ou < 150 );
- Os pacientes em período de gravidez ou lactação;
- pacientes associados a doenças cardíacas, cerebrais, hepáticas, renais e do sistema hematopoiético;
- Os pacientes psiquiátricos;
- Pacientes com outras doenças graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
tratar por moxabustão e acupuntura
|
os pacientes recebem moxabustão particionada com ervas para 2 cones e acupuntura por 30 minutos, 3 vezes por semana durante 12 semanas
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de controle
tratar com acupuntura e moxabustão simulada
|
os pacientes recebem moxabustão de necessidade superficial e com partição de farelo com a mesma estimulação do grupo de tratamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CDAI
Prazo: 2 anos
|
Índice de atividade da doença de Crohn
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores inflamatórios
Prazo: 2 anos
|
Mucosa intestinal de Th17/Treg,IL-6,IL-17,IL-23,etc
|
2 anos
|
|
Neurotransmissor
Prazo: 2 anos
|
Mucosa intestinal de 5-HT,DA,SP,VIP e seus receptores etc.
|
2 anos
|
|
IBDQ
Prazo: 2 anos
|
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHACU-201202
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