Эффективность лечения иглоукалыванием и прижиганием у пациентов с активной болезнью Крона
19 ноября 2014 г. обновлено: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Эффективность лечения иглоукалыванием и прижиганием у пациентов с активной болезнью Крона и механизм его регуляции иммунного гомеостаза, опосредованного клетками Th17/Treg
Целью данного исследования является определение эффективности терапии иглоукалыванием или прижиганием при лечении активной болезни Крона.
Между тем, мы стремимся наблюдать за содержанием воспалительных факторов и нейромедиаторов до и после терапии иглоукалыванием и прижиганием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение эффективности терапии иглоукалыванием или прижиганием при лечении активной болезни Крона. Между тем, мы стремимся наблюдать за содержанием воспалительных факторов и нейромедиаторов до и после терапии иглоукалыванием и прижиганием.
Путем лечения активной болезни Крона иглоукалыванием и прижиганием в течение 12 недель мы стремимся наблюдать за эффективностью и вероятным изменением воспалительных факторов и нейротрансмиттеров слизистой оболочки толстой кишки, и мы можем выяснить механизм эффективности иглоукалывания и прижигания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-70 лет;
- индекс активности болезни Крона [CDAI]>150 и <450;
- не принимал никаких лекарств или принимал салицилаты, преднизолон (доза ≤ 15 мг и не менее месяца), после включения в исследование доза оставалась постоянной;
- Неприем иммуносупрессивных средств или использование «с» биологических препаратов в течение 3 месяцев до включения в исследование
- подписание письменной формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой болезнью Крона или пациенты в стадии ремиссии (CDAI > 450 или < 150);
- пациенты в период беременности или лактации;
- больные, связанные с заболеваниями сердца, головного мозга, печени, почек и системы кроветворения;
- Психиатрические пациенты;
- Больные с другими тяжелыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
лечить прижиганием и иглоукалыванием
|
пациенты получают травяное прижигание по 2 конуса и иглоукалывание по 30 минут，3 раза в неделю в течение 12 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
лечение симуляцией иглоукалыванием и прижиганием
|
пациенты получают неглубокое прижигание и прижигание с отрубями с той же стимуляцией, что и в группе лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CDAI
Временное ограничение: 2 года
|
Индекс активности болезни Крона
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные факторы
Временное ограничение: 2 года
|
Слизистая оболочка кишечника Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23 и т. д.
|
2 года
|
|
Нейротрансмиттер
Временное ограничение: 2 года
|
Слизистая оболочка кишечника 5-HT, DA, SP, VIP и их рецепторы и т. д.
|
2 года
|
|
ИБДК
Временное ограничение: 2 года
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHACU-201202
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .