Eficacia del tratamiento con acupuntura y moxibustión en pacientes con enfermedad de Crohn activa
19 de noviembre de 2014 actualizado por: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Eficacia del tratamiento con acupuntura y moxibustión en pacientes con enfermedad de Crohn activa y su mecanismo de regulación de la homeostasis inmune mediada por células Th17/Treg
El propósito de este estudio es determinar si las terapias de acupuntura o moxibustión son efectivas en el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa.
mientras tanto, nuestro objetivo es observar el contenido de factores inflamatorios y neurotransmisores antes y después de la terapia de acupuntura y moxibustión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si las terapias de acupuntura o moxibustión son efectivas en el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa. mientras tanto, nuestro objetivo es observar el contenido de factores inflamatorios y neurotransmisores antes y después de la terapia de acupuntura y moxibustión.
Mediante el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa mediante terapias de acupuntura y moxibustión durante 12 semanas, nuestro objetivo es observar la eficacia y el cambio probable de los factores inflamatorios y neurotransmisores de la mucosa del colon y podemos dilucidar el mecanismo de la eficacia de la terapia de acupuntura y moxibustión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-70 años;
- Índice de actividad de la enfermedad de Crohn [CDAI]>150 y <450;
- no tomar ningún medicamento ni tomar salicilatos, prednisona (dosis ≤ 15 mg y haber tomado al menos un mes), después de ingresar al estudio la dosis se mantuvo constante;
- No tomar agentes inmunosupresores o usar "con" preparaciones biológicas dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
- firmando un formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de Crohn grave o pacientes en remisión ( CDAI > 450 o < 150 );
- Las pacientes en período de embarazo o lactancia;
- pacientes asociados con enfermedades del corazón, cerebro, hígado, riñón y sistema hematopoyético;
- Los pacientes psiquiátricos;
- Pacientes con otras enfermedades graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
tratar con moxibustión y acupuntura
|
los pacientes reciben moxibustión dividida en hierbas durante 2 conos y acupuntura durante 30 minutos, 3 veces a la semana durante 12 semanas
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de control
tratar con acupuntura simulada y moxibustión
|
los pacientes reciben moxibustión de necesidad superficial y dividida en salvado con la misma estimulación que el grupo de tratamiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CDAI
Periodo de tiempo: 2 años
|
Índice de actividad de la enfermedad de Crohn
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores inflamatorios
Periodo de tiempo: 2 años
|
Mucosa intestinal de Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23, etc.
|
2 años
|
|
Neurotransmisor
Periodo de tiempo: 2 años
|
Mucosa intestinal de 5-HT,DA,SP,VIP y sus receptores, etc.
|
2 años
|
|
IBDQ
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHACU-201202
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .