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Efficacia del trattamento con agopuntura e moxibustione in pazienti con malattia di Crohn attiva

19 novembre 2014 aggiornato da: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Efficacia del trattamento con agopuntura e moxibustione nei pazienti con malattia di Crohn attiva e suo meccanismo di regolazione dell'omeostasi immunitaria mediata dalle cellule Th17/Treg

Lo scopo di questo studio è determinare se le terapie di agopuntura o moxibustione sono efficaci nel trattamento della malattia di Crohn attiva. nel frattempo, ci proponiamo di osservare il contenuto di fattori infiammatori e neurotrasmettitori prima e dopo la terapia di agopuntura e moxibustione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se le terapie di agopuntura o moxibustione sono efficaci nel trattamento della malattia di Crohn attiva. nel frattempo, ci proponiamo di osservare il contenuto di fattori infiammatori e neurotrasmettitori prima e dopo la terapia di agopuntura e moxibustione.

Attraverso il trattamento della malattia di Crohn attiva con terapie di agopuntura e moxibustione per 12 settimane, miriamo a osservare l'efficienza e il probabile cambiamento dei fattori infiammatori e del neurotrasmettitore della mucosa del colon e possiamo chiarire il meccanismo dell'efficienza della terapia di agopuntura e moxibustione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-70 anni;
  • Indice di attività della malattia di Crohn [CDAI]>150 e <450;
  • non assumendo farmaci o assumendo salicilati, prednisone (dose ≤ 15 mg e almeno aver assunto un mese), dopo l'ingresso nello studio la dose è rimasta costante;
  • Non assumere agenti immunosoppressori o utilizzare "con" preparati biologici nei 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio
  • firmare un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia di Crohn grave o in remissione ( CDAI > 450 o < 150 );
  • Le pazienti in periodo di gravidanza o allattamento;
  • pazienti associati a malattie cardiache, cerebrali, epatiche, renali e del sistema ematopoietico;
  • I pazienti psichiatrici;
  • Pazienti con altre malattie gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
trattare con moxibustione e agopuntura
Altro: Gruppo di trattamento
i pazienti ricevono moxibustione partizionata con erbe per 2 coni e agopuntura per 30 minuti ， 3 volte a settimana per 12 settimane
Altri nomi:
  • gruppo di agopuntura e moxibustione
  • agopuntura e gruppo di moxibustione partizionato con erbe
Sperimentale: Gruppo di controllo
trattare con Sham agopuntura e moxibustione
Altro: Gruppo di controllo
i pazienti ricevono bisogni superficiali e moxibustione partizionata di crusca con la stessa stimolazione del gruppo di trattamento.
Altri nomi:
  • Sham gruppo di agopuntura e moxibustione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CDAI
Lasso di tempo: 2 anni
Indice di attività della malattia di Crohn
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori infiammatori
Lasso di tempo: 2 anni
Mucosa intestinale di Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23, ecc
2 anni
Neurotrasmettitore
Lasso di tempo: 2 anni
Mucosa intestinale di 5-HT,DA,SP,VIP e dei loro recettori ecc
2 anni
IBDQ
Lasso di tempo: 2 anni
Questionario sulle malattie infiammatorie intestinali
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHACU-201202

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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