Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion ja moksibustiohoidon teho potilailla, joilla on aktiivinen Crohnin tauti

keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Akupunktio- ja moksibustiohoidon tehokkuus potilailla, joilla on aktiivinen Crohnin tauti ja sen säätelymekanismi Th17/Treg-solujen välittämään immuunihomeostaasiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko akupunktio- tai moksibustiohoidot tehokkaita aktiivisen Crohnin taudin hoidossa. Tällä välin pyrimme tarkkailemaan tulehduksellisten tekijöiden ja neurotransmitterin sisältöä ennen ja jälkeen akupunktio- ja moksibustiohoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko akupunktio- tai moksibustiohoidot tehokkaita aktiivisen Crohnin taudin hoidossa. Tällä välin pyrimme tarkkailemaan tulehduksellisten tekijöiden ja neurotransmitterin sisältöä ennen ja jälkeen akupunktio- ja moksibustiohoidon.

Hoidettaessa aktiivista Crohnin tautia akupunktio- ja moksibustiohoidoilla 12 viikon ajan pyrimme tarkkailemaan paksusuolen limakalvon tulehdustekijöiden ja hermoston välittäjäaineen tehokkuutta ja todennäköistä muutosta ja voimme selvittää akupunktion ja moksibustiohoidon tehokkuuden mekanismia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-70 vuotta;
  • Crohnin taudin aktiivisuusindeksi [CDAI]>150 ja <450;
  • ei käyttänyt mitään lääkitystä tai käyttänyt salisylaattia, prednisonia (annos ≤ 15mg ja vähintään kuukausi), tutkimukseen tulon jälkeen annos pysyi vakiona;
  • Älä käytä immunosuppressiivisia aineita tai käytä "biologisten valmisteiden kanssa" 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • allekirjoittamalla kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeaa Crohnin tautia sairastavat tai remissiossa olevat potilaat (CDAI > 450 tai < 150);
  • potilaat raskauden tai imetyksen aikana;
  • potilaat, joihin liittyy sydän-, aivo-, maksa-, munuais- ja hematopoieettisen järjestelmän sairaus;
  • Psykiatriset potilaat;
  • Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
hoidetaan moksibustiolla ja akupunktiolla
Muut: Hoitoryhmä
potilaat saavat yrttejä sisältävää moksibustiota kahdelle kartiolle ja akupunktiota 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • akupunktio ja moksibustioryhmä
  • akupunktio ja yrttejä sisältävä moksibustioryhmä
Kokeellinen: Ohjausryhmä
hoitaa valeakupunktiolla ja moksibustiolla
Muut: Ohjausryhmä
potilaat saavat matalaa tarvitsevaa ja leseistä jakautunutta moksibustiota stimulaatiolla samalla tavalla kuin hoitoryhmässä.
Muut nimet:
  • Valeakupunktio ja moksibustioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDAI
Aikaikkuna: 2 vuotta
Crohnin taudin aktiivisuusindeksi
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset tekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23 jne. suolen limakalvo
2 vuotta
Neurotransmitteri
Aikaikkuna: 2 vuotta
5-HT,DA,SP,VIP ja niiden reseptorien suolen limakalvot jne
2 vuotta
IBDQ
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tulehduksellisen suolistosairauden kyselylomake
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHACU-201202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa