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Wirksamkeit der Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn

19. November 2014 aktualisiert von: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Wirksamkeit der Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn und ihr Regulationsmechanismus für die durch Th17/Treg-Zellen vermittelte Immunhomöostase

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Akupunktur- oder Moxibustionstherapien bei der Behandlung von aktivem Morbus Crohn wirksam sind. In der Zwischenzeit sind wir bestrebt, den Inhalt von Entzündungsfaktoren und Neurotransmittern vor und nach Akupunktur- und Moxibustionstherapie zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Akupunktur- oder Moxibustionstherapien bei der Behandlung von aktivem Morbus Crohn wirksam sind. In der Zwischenzeit sind wir bestrebt, den Inhalt von Entzündungsfaktoren und Neurotransmittern vor und nach Akupunktur- und Moxibustionstherapie zu beobachten.

Durch die Behandlung von aktivem Morbus Crohn durch Akupunktur- und Moxibustionstherapien für 12 Wochen wollen wir die Wirksamkeit und die wahrscheinliche Veränderung von Entzündungsfaktoren und Neurotransmittern der Dickdarmschleimhaut beobachten und den Mechanismus der Wirksamkeit von Akupunktur- und Moxibustionstherapie aufklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre;
  • Morbus-Crohn-Aktivitätsindex [CDAI] > 150 und < 450;
  • keine Einnahme von Medikamenten oder Einnahme von Salicylaten, Prednison (Dosis ≤ 15 mg und mindestens einen Monat eingenommen), nach Eintritt in die Studie blieb die Dosis konstant;
  • Keine Einnahme von Immunsuppressiva oder Verwendung "mit" biologischen Präparaten innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie
  • Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem Morbus Crohn oder Patienten in Remission (CDAI > 450 oder < 150);
  • Die Schwangerschafts- oder Stillzeitpatienten;
  • Patienten, die mit Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Leber, der Niere und des hämatopoetischen Systems in Verbindung stehen;
  • Die psychiatrischen Patienten;
  • Patienten mit anderen schweren Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Behandlung durch Moxibustion und Akupunktur
Sonstiges: Behandlungsgruppe
Die Patienten erhalten eine Kräuter-partitionierte Moxibustion für 2 Zapfen und Akupunktur für 30 Minuten ， 3-mal pro Woche für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Akupunktur- und Moxibustion-Gruppe
  • Akupunktur- und Kräuter-partitionierte Moxibustion-Gruppe
Experimental: Kontrollgruppe
Behandlung durch Scheinakupunktur und Moxibustion
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten eine Moxibustion mit geringem Bedarf und Bran-partitioned mit der gleichen Stimulation wie die Behandlungsgruppe.
Andere Namen:
  • Scheinakupunktur- und Moxibustion-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CDAI
Zeitfenster: Zwei Jahre
Morbus-Crohn-Aktivitätsindex
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsfaktoren
Zeitfenster: Zwei Jahre
Darmschleimhaut von Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23 usw
Zwei Jahre
Neurotransmitter
Zeitfenster: Zwei Jahre
Darmschleimhaut von 5-HT, DA, SP, VIP und deren Rezeptoren etc
Zwei Jahre
IBDQ
Zeitfenster: Zwei Jahre
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Ermittler

  • Studienstuhl: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHACU-201202

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