Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúrás és moxibuszciós kezelés hatékonysága aktív Crohn-betegségben szenvedő betegeknél

2014. november 19. frissítette: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Aktív Crohn-betegségben szenvedő betegek akupunktúrás és moxibuszciós kezelésének hatékonysága és szabályozási mechanizmusa a Th17/Treg sejtek által közvetített immunhomeosztázisra

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az akupunktúrás vagy moxibuszciós terápiák hatékonyak-e az aktív Crohn-betegség kezelésében. eközben célunk a gyulladásos faktorok és a neurotranszmitter tartalmának megfigyelése az akupunktúrás és moxibuszciós terápia előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az akupunktúrás vagy moxibuszciós terápiák hatékonyak-e az aktív Crohn-betegség kezelésében. eközben célunk a gyulladásos faktorok és a neurotranszmitter tartalmának megfigyelése az akupunktúrás és moxibuszciós terápia előtt és után.

Az aktív Crohn-betegség 12 hetes akupunktúrás és moxibuszciós terápiás kezelésével célunk a vastagbél nyálkahártyájának gyulladásos faktorainak és neurotranszmittereinek hatékonyságának és valószínű változásának megfigyelése, valamint az akupunktúrás és moxibuszciós terápia hatékonyságának mechanizmusának feltárása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-70 év;
  • Crohn-betegség aktivitási indexe [CDAI]>150 és <450;
  • nem szed semmilyen gyógyszert, nem szed szalicilátot, prednizont (adag ≤ 15 mg és legalább egy hónapig szedte), a vizsgálatba való belépés után a dózis állandó maradt;
  • nem szed immunszuppresszív szereket, és nem használ "együtt" biológiai készítményeket a vizsgálatba való belépést megelőző 3 hónapon belül
  • írásos beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos Crohn-betegségben szenvedő vagy remisszióban lévő betegek (CDAI > 450 vagy < 150);
  • A terhesség vagy a szoptatás időszaka;
  • szív-, agy-, máj-, vese- és vérképzőrendszeri betegségekben szenvedő betegek;
  • A pszichiátriai betegek;
  • Más súlyos betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
kezeljük moxibustióval és akupunktúrával
Egyéb: Kezelési csoport
a betegek gyógynövényekkel elválasztott moxibustiót kapnak 2 kúpig és akupunktúrát 30 percig, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül
Más nevek:
  • akupunktúrás és moxibuszciós csoport
  • akupunktúra és gyógynövényekkel felosztott moxibuszciós csoport
Kísérleti: Ellenőrző csoport
ál-akupunktúrával és moxibustióval kezeljük
Egyéb: Ellenőrző csoport
a betegek sekély igényű és korpa-partíciós moxibustiót kapnak a kezelt csoportéval megegyező stimuláció mellett.
Más nevek:
  • Ál-akupunktúrás és moxibuszciós csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CDAI
Időkeret: 2 év
Crohn-betegség aktivitási indexe
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos tényezők
Időkeret: 2 év
Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23 stb. bélnyálkahártyája
2 év
Neurotranszmitter
Időkeret: 2 év
5-HT,DA,SP,VIP és receptoraik bélnyálkahártyája stb
2 év
IBDQ
Időkeret: 2 év
Gyulladásos bélbetegség kérdőív
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHACU-201202

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Klinikai vizsgálatok a Kezelési csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel