Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur og moksibussjonsbehandling hos pasienter med aktiv Crohns sykdom

19. november 2014 oppdatert av: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Effekten av akupunktur- og moxibussjonsbehandling hos pasienter med aktiv Crohns sykdom og dens reguleringsmekanisme til immunhomeostasen mediert av Th17/Treg-celler

Hensikten med denne studien er å finne ut om akupunktur- eller moxibussjonsbehandlinger er effektive i behandlingen av aktiv Crohns sykdom. i mellomtiden har vi som mål å observere innholdet av inflammatoriske faktorer og nevrotransmitter før og etter akupunktur og moxibustion terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om akupunktur- eller moxibussjonsbehandlinger er effektive i behandlingen av aktiv Crohns sykdom. i mellomtiden har vi som mål å observere innholdet av inflammatoriske faktorer og nevrotransmitter før og etter akupunktur og moxibustion terapi.

Gjennom å behandle aktiv Crohns sykdom med akupunktur og moxibustion-terapier i 12 uker, har vi som mål å observere effektiviteten og sannsynligvis endringen av inflammatoriske faktorer og nevrotransmitter i tykktarmsslimhinnen, og vi kan belyse mekanismen for effektiviteten til akupunktur- og moksikasjonsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-70 år;
  • Crohns sykdomsaktivitetsindeks [CDAI]>150 og <450;
  • ikke tar noen medisiner eller tar salisylater, prednison (dose ≤ 15mg og har minst tatt en måned), etter å ha gått inn i studien forble dosen konstant;
  • Ikke tar immunsuppressive midler eller bruk "med" biologiske preparater innen 3 måneder før du går inn i studien
  • signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig Crohns sykdom eller pasienter i remisjon (CDAI > 450 eller < 150);
  • Graviditets- eller ammingspasienter;
  • pasienter assosiert med hjerte-, hjerne-, lever-, nyre- og hematopoietisk systemsykdom;
  • De psykiatriske pasientene;
  • Pasienter med andre alvorlige sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
behandles med moxibustion og akupunktur
Annen: Behandlingsgruppe
pasienter får urteoppdelt moxibustion for 2 kjegler og akupunktur i 30 minutter, 3 ganger i uken i 12 uker
Andre navn:
  • akupunktur og moxibussjon gruppe
  • akupunktur og urter-partisjonert moxibustion gruppe
Eksperimentell: Kontrollgruppe
behandle med Sham akupunktur og moxibustion
Annen: Kontrollgruppe
pasienter får grunne behov og kli-partisjonert moxibustion med samme stimulering for behandlingsgruppen.
Andre navn:
  • Sham akupunktur og moxibustion gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CDAI
Tidsramme: 2 år
Crohns sykdoms aktivitetsindeks
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske faktorer
Tidsramme: 2 år
Tarmslimhinnen til Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23, etc.
2 år
Nevrotransmitter
Tidsramme: 2 år
Tarmslimhinnen til 5-HT,DA,SP,VIP og deres reseptorer etc
2 år
IBDQ
Tidsramme: 2 år
Spørreskjema om inflammatorisk tarmsykdom
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Etterforskere

  • Studiestol: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHACU-201202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandlingsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere