针灸治疗活动性克罗恩病疗效观察
2014年11月19日 更新者：Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
针灸治疗活动性克罗恩病的疗效及其对Th17/Treg细胞介导的免疫稳态的调节机制
本研究的目的是确定针灸或艾灸疗法对治疗活动性克罗恩病是否有效。
同时，我们旨在观察针灸治疗前后炎症因子和神经递质的含量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定针灸或艾灸疗法对治疗活动性克罗恩病是否有效。 同时，我们旨在观察针灸治疗前后炎症因子和神经递质的含量。
通过针灸治疗活动性克罗恩病12周，观察其疗效及结肠黏膜炎症因子、神经递质的可能变化，以期阐明针灸疗效的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁；
- 克罗恩病活动指数 [CDAI]>150 且 <450；
- 未服用任何药物或服用水杨酸盐、强的松（剂量≤15mg且至少服用一个月），进入研究后剂量保持不变；
- 入组前 3 个月内未服用免疫抑制剂或与生物制剂“同用”
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
- 严重克罗恩病患者或缓解期患者（CDAI>450或<150）；
- 妊娠期或哺乳期患者；
- 心、脑、肝、肾及造血系统疾病患者；
- 精神病患者；
- 患有其他严重疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
艾灸和针灸治疗
|
隔药灸2个，针刺30分钟，每周3次，连续12周
其他名称：
|
|
实验性的：控制组
假针灸治疗
|
患者接受浅刺隔糠灸，刺激同治疗组。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CDAI
大体时间：2年
|
克罗恩病活动指数
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症因子
大体时间：2年
|
Th17/Treg、IL-6、IL-17、IL-23等肠粘膜
|
2年
|
|
神经递质
大体时间：2年
|
5-HT、DA、SP、VIP及其受体等的肠粘膜
|
2年
|
|
IBDQ
大体时间：2年
|
炎症性肠病问卷
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wu Huangan, PhD、Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月28日
首次发布 (估计)
2012年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月19日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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