Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktur og moxibustionsbehandling hos patienter med aktiv Crohns sygdom

19. november 2014 opdateret af: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Effektiviteten af ​​akupunktur- og moxibustionsbehandling hos patienter med aktiv Crohns sygdom og dens reguleringsmekanisme til immunhomeostase medieret af Th17/Treg-celler

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akupunktur- eller moxibustionsbehandlinger er effektive i behandlingen af ​​aktiv Crohns sygdom. i mellemtiden sigter vi mod at observere indholdet af inflammatoriske faktorer og neurotransmitter før og efter akupunktur og moxibustion terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akupunktur- eller moxibustionsbehandlinger er effektive i behandlingen af ​​aktiv Crohns sygdom. i mellemtiden sigter vi mod at observere indholdet af inflammatoriske faktorer og neurotransmitter før og efter akupunktur og moxibustion terapi.

Gennem behandling af aktiv Crohns sygdom med akupunktur og moxibustion-terapier i 12 uger, er det vores mål at observere effektiviteten og den sandsynligvis ændring af inflammatoriske faktorer og neurotransmitter i tyktarmsslimhinden, og vi kan belyse mekanismen for effektiviteten af ​​akupunktur og moxibustionsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-70 år;
  • Crohns sygdoms aktivitetsindeks [CDAI]>150 og <450;
  • ikke tage nogen medicin eller tage salicylater, prednison (dosis ≤ 15mg og mindst har taget en måned), efter at have gået ind i undersøgelsen, forblev dosis konstant;
  • Ikke at tage immunsuppressive midler eller bruge " sammen med " biologiske præparater inden for 3 måneder før indtræden i undersøgelsen
  • underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær Crohns sygdom eller patienter i remission (CDAI > 450 eller < 150);
  • Graviditets- eller amningspatienter;
  • patienter forbundet med hjerte-, hjerne-, lever-, nyre- og hæmatopoietiske systemsygdomme;
  • De psykiatriske patienter;
  • Patienter med andre alvorlige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
behandles ved moxibustion og akupunktur
Andet: Behandlingsgruppe
patienter får urteopdelt moxibustion for 2 kogler og akupunktur i 30 minutter, 3 gange om ugen i 12 uger
Andre navne:
  • akupunktur- og moxibustionsgruppe
  • akupunktur og urter-opdelt moxibustion gruppe
Eksperimentel: Kontrolgruppe
behandle med Sham-akupunktur og moxibustion
Andet: Kontrolgruppe
patienter får lavt behov og klid-partitioneret moxibustion med samme stimulering til behandlingsgruppen.
Andre navne:
  • Sham akupunktur og moxibustion gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CDAI
Tidsramme: 2 år
Crohns sygdoms aktivitetsindeks
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske faktorer
Tidsramme: 2 år
Tarmslimhinden i Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23 osv.
2 år
Neurotransmitter
Tidsramme: 2 år
Tarmslimhinden af ​​5-HT,DA,SP,VIP og deres receptorer osv
2 år
IBDQ
Tidsramme: 2 år
Spørgeskema om inflammatorisk tarmsygdom
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Efterforskere

  • Studiestol: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2012

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHACU-201202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Behandlingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner