Effektiviteten av akupunktur och moxibustionsbehandling hos patienter med aktiv Crohns sjukdom
19 november 2014 uppdaterad av: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Effektiviteten av akupunktur- och moxibustionsbehandling hos patienter med aktiv Crohns sjukdom och dess regleringsmekanism för immunhomeostas medierad av Th17/Treg-celler
Syftet med denna studie är att avgöra om akupunktur- eller moxibustionsbehandlingar är effektiva vid behandling av aktiv Crohns sjukdom.
Samtidigt strävar vi efter att observera innehållet av inflammatoriska faktorer och neurotransmittorer före och efter akupunktur och moxibustionsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om akupunktur- eller moxibustionsbehandlingar är effektiva vid behandling av aktiv Crohns sjukdom. Samtidigt strävar vi efter att observera innehållet av inflammatoriska faktorer och neurotransmittorer före och efter akupunktur och moxibustionsbehandling.
Genom att behandla aktiv Crohns sjukdom med akupunktur och moxibustionsterapier under 12 veckor, är vårt mål att observera effektiviteten och troligen förändringen av inflammatoriska faktorer och neurotransmittorer i tjocktarmsslemhinnan och vi kan belysa mekanismen för effektiviteten av akupunktur och moxibustionsterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-70 år;
- Crohns sjukdomsaktivitetsindex [CDAI]>150 och <450;
- inte tar några mediciner eller tar salicylater, prednison (dos ≤ 15 mg och minst har tagit en månad), efter att ha gått in i studien förblev dosen konstant;
- Att inte ta immunsuppressiva medel eller använda "med" biologiska preparat inom 3 månader innan du går in i studien
- underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår Crohns sjukdom eller patienter i remission (CDAI > 450 eller < 150);
- Graviditets- eller amningsperiodpatienter;
- patienter associerade med hjärt-, hjärn-, lever-, njur- och hematopoetiska systemsjukdomar;
- De psykiatriska patienterna;
- Patienter med andra allvarliga sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
behandla med moxibustion och akupunktur
|
patienter får örtuppdelad moxibustion för 2 kottar och akupunktur i 30 minuter, 3 gånger i veckan i 12 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
behandla med skenakupunktur och moxibustion
|
patienter får ytlig behov och kli-uppdelad moxibustion med samma stimulans för behandlingsgruppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CDAI
Tidsram: 2 år
|
Crohns sjukdoms aktivitetsindex
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska faktorer
Tidsram: 2 år
|
Tarmslemhinnan i Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23, etc
|
2 år
|
|
Neurotransmittor
Tidsram: 2 år
|
Tarmslemhinnan av 5-HT,DA,SP,VIP och deras receptorer etc
|
2 år
|
|
IBDQ
Tidsram: 2 år
|
Frågeformulär om inflammatoriska tarmsjukdomar
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2014
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHACU-201202
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .