Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia akupunkturą i moxibustionem u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Skuteczność leczenia akupunkturą i moxibustionem u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna i jej mechanizm regulacji homeostazy immunologicznej za pośrednictwem komórek Th17/Treg

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapie akupunktury lub moxibustion są skuteczne w leczeniu czynnej choroby Leśniowskiego-Crohna. tymczasem naszym celem jest obserwacja zawartości czynników zapalnych i neuroprzekaźników przed i po terapii akupunkturą i moxibustion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapie akupunktury lub moxibustion są skuteczne w leczeniu czynnej choroby Leśniowskiego-Crohna. tymczasem naszym celem jest obserwacja zawartości czynników zapalnych i neuroprzekaźników przed i po terapii akupunkturą i moxibustion.

Poprzez leczenie aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna za pomocą akupunktury i terapii moxibustion przez 12 tygodni, mamy na celu obserwację skuteczności i prawdopodobnej zmiany czynników zapalnych i neuroprzekaźników błony śluzowej okrężnicy oraz możemy wyjaśnić mechanizm skuteczności akupunktury i terapii moxibustion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Merdian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-70 lat;
  • wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna [CDAI] >150 i <450;
  • nie przyjmowanie żadnych leków lub przyjmowanie salicylanów, prednizonu (dawka ≤ 15mg i co najmniej brał miesiąc), po wejściu do badania dawka pozostawała stała;
  • Nieprzyjmowania leków immunosupresyjnych lub stosowania „z” preparatów biologicznych w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania
  • podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ciężką chorobą Leśniowskiego-Crohna lub pacjenci w okresie remisji (CDAI > 450 lub < 150);
  • Pacjentki w okresie ciąży lub laktacji;
  • pacjenci z chorobami serca, mózgu, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego;
  • Pacjenci psychiatryczni;
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
leczyć za pomocą moxibustion i akupunktury
Inny: Grupa eksperymentalna
pacjenci otrzymują moxibustion podzielony na zioła na 2 stożki i akupunkturę przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • grupa akupunktury i moksoterapii
  • akupunktura i grupa moxibustion z podziałem na zioła
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
leczyć akupunkturą pozorowaną i moxibustion
Inny: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymują płytką potrzebującą i podzieloną na otręby moxibustion ze stymulacją taką samą jak w grupie leczonej.
Inne nazwy:
  • Pozorowana akupunktura i grupa moxibustion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CDAI
Ramy czasowe: 2 lata
Indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki zapalne
Ramy czasowe: 2 lata
Błona śluzowa jelit Th17/Treg, IL-6, IL-17, IL-23 itp.
2 lata
Neuroprzekaźnik
Ramy czasowe: 2 lata
Błona śluzowa jelit 5-HT,DA,SP,VIP i ich receptory itp
2 lata
IBDQ
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz nieswoistego zapalenia jelit
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wu Huangan, PhD, Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHACU-201202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj