小円筋機能不全を伴う肩仮性麻痺に対する広背筋および大円筋移動を伴う、または伴わないリバース肩関節形成術
2021年1月22日 更新者：OrthoCarolina Research Institute, Inc.
小円筋機能不全を伴う肩仮性麻痺に対する広背筋および大円筋移植を伴う、または伴わないリバース肩関節形成術：前向きのランダム化調査
この研究の全体的な目的は、小円機能障害を伴う慢性腱板疾患による肩仮性麻痺の治療における初回逆行型肩関節全置換術の 2 つの異なる手術法の臨床的利点と安全性を比較することです。
第１の手術手技は、広背筋および大円筋の同時移動を含み（転送群）、第２の手術手技は、広背筋および大円筋の同時移動を含まない（対照群）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- OrthoCarolina Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩上腕関節炎の有無にかかわらず、慢性回旋腱板機能不全による肩の仮性麻痺。
- 重度の収縮、萎縮、脂肪浸潤を伴う慢性腱板断裂。
- 90 度未満のアクティブな前方仰角
- 小円筋機能不全
- ポジティブなラグとホーンブロワーの兆候
- MRIで見られる小円筋および棘下筋へのグレード2以上の脂肪浸潤
- 予定されたオフィス訪問に参加できる
- 広背筋と大円筋の転移を行うためのすべての基準を満たしていること
除外基準:
- 再置換術
- 以前の肩の感染症
- 神経筋障害（すなわち：パーキンソン病）
- 進行した認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：転送グループ
第 1 の手術手技には、広背筋と大円筋の同時移動 (移動グループ) が含まれます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
2 番目のテクニックには、広背筋と大円筋の同時移動は含まれません (対照グループ)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アドラースコア
時間枠：2年
|
日常生活活動および外旋運動 (ADLER) スコア: このツールは、日常的にさまざまな作業を行う患者の能力を測定します。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ダッシュスコア
時間枠：1年、2年
|
腕、肩、手の障害スコア
|
1年、2年
|
|
ASESスコア
時間枠：1年、2年
|
アメリカの肩肘関節外科医のスコア
|
1年、2年
|
|
SF-12 スコア
時間枠：1年、2年
|
一般的な健康状態のスコア
|
1年、2年
|
|
関節可動域
時間枠：1年、2年
|
肩の可動範囲
|
1年、2年
|
|
X線測定
時間枠：1年、2年
|
肩の前後方向（AP）および腋窩方向からの X 線測定。
|
1年、2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月21日
一次修了 (実際)
2019年2月12日
研究の完了 (実際)
2020年9月21日
試験登録日
最初に提出
2012年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。