Fordított vállízületi műtét egyidejű Latissimus és Teres súlyos transzferrel a váll pszeudoparalízise és a Teres minor diszfunkció miatt
2021. január 22. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Fordított vállízületi műtét egyidejű Latissimus és Teres súlyos transzferrel a váll pszeudoparalízisére, Teres kisebb diszfunkcióval: Prospektív, randomizált vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja az elsődleges fordított teljes vállízületi plasztika két különböző sebészeti technikájának klinikai előnyeinek és biztonságosságának összehasonlítása a krónikus rotátor mandzsetta betegségből eredő váll pszeudoparalízise és a kapcsolódó kisebb teres diszfunkció kezelésére.
Az első műtéti technika egyidejű latissimus és teres major transzfert tartalmaz (transzfer csoport), a második technika pedig nem tartalmaz egyidejű latissimus és teres major transzfert (kontrollcsoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- OrthoCarolina Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Váll pszeudoparalízis krónikus rotátor mandzsetta diszfunkció miatt glenohumeralis ízületi gyulladással vagy anélkül.
- Krónikus forgómandzsetta szakadás, súlyos visszahúzódással, sorvadással, zsíros beszűrődéssel.
- Aktív előre emelkedés 90 foknál kisebb
- Kisebb működési zavarok vannak
- Pozitív lemaradás és kürtfúvó jel
- MRI-n látható 2. vagy nagyobb fokozatú zsíros infiltráció a teres minorban és az infraspinatosusban
- Képes részt venni a tervezett irodai látogatásokon
- Teljesítsd a latissimus és teres major transzfer minden feltételét
Kizárási kritériumok:
- Revíziós artroplasztika
- Korábbi vállfertőzés
- Neuro-muszkuláris rendellenesség (azaz: Parkinson-kór)
- Előrehaladott demencia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport átvitele
Az első műtéti technika egyidejű latissimus és teres major transzfert tartalmaz (transzfer csoport).
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A második technika nem tartalmaz egyidejű latissimus és teres major transzfert (kontrollcsoport).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADLER pontszám
Időkeret: 2 év
|
A mindennapi életvitel és a külső forgatás (ADLER) pontszáma: Ez az eszköz a betegek azon képességét méri, hogy napi rendszerességgel végezzenek különféle feladatokat.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASH pontszám
Időkeret: 1 év, 2 év
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai pontszám
|
1 év, 2 év
|
|
ASES pontszám
Időkeret: 1 év, 2 év
|
Az amerikai váll- és könyöksebészek pontszáma
|
1 év, 2 év
|
|
SF-12 pontszám
Időkeret: 1 év, 2 év
|
Általános egészségügyi eredmény pontszám
|
1 év, 2 év
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 1 év, 2 év
|
A váll mozgási tartománya
|
1 év, 2 év
|
|
Röntgen mérések
Időkeret: 1 év, 2 év
|
Röntgen mérések a váll anteroposterior (AP) és axilláris nézetéből.
|
1 év, 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. június 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 061217B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .