伴有或不伴有背阔肌和大圆肌转移的反向肩关节置换术治疗肩部假性麻痹伴轻度圆肌功能障碍
2021年1月22日 更新者：OrthoCarolina Research Institute, Inc.
肩关节假性麻痹伴轻微圆肌功能障碍伴或不伴背阔肌和大圆肌转移的反向肩关节置换术：一项前瞻性随机研究
本研究的总体目标是比较两种不同手术技术的临床益处和安全性，即初次反向全肩关节置换术治疗慢性肩袖疾病引起的肩假性麻痹伴有相关的小圆肌功能障碍。
第一种手术技术包括伴随的背阔肌和大圆肌转移（转移组），第二种技术不包括伴随的背阔肌和大圆肌转移（对照组）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- OrthoCarolina Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有盂肱关节炎的慢性肩袖功能障碍导致的肩部假性麻痹。
- 慢性肩袖撕裂伴严重回缩、萎缩、脂肪浸润。
- 主动前仰角小于 90 度
- 小圆肌功能障碍
- 正滞后和霍恩布洛尔符号
- MRI 上可见小圆肌和冈下肌 2 级或以上脂肪浸润
- 能够参加预定的办公室访问
- 满足进行背阔肌和大圆肌转移的所有标准
排除标准：
- 翻修术
- 既往肩部感染
- 神经肌肉疾病（即：帕金森症）
- 晚期痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：转组
第一种手术技术包括伴随的背阔肌和大圆肌转移（转移组）。
|
|
|
有源比较器：控制组
第二种技术不包括伴随的背阔肌和大圆肌转移（对照组）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿德勒评分
大体时间：2年
|
日常生活和外旋活动 (ADLER) 评分：该工具衡量患者每天完成各种任务的能力。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DASH 分数
大体时间：1年，2年
|
手臂、肩部和手部残疾评分
|
1年，2年
|
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ASES评分
大体时间：1年，2年
|
美国肩肘外科医生评分
|
1年，2年
|
|
SF-12评分
大体时间：1年，2年
|
一般健康结果评分
|
1年，2年
|
|
活动范围
大体时间：1年，2年
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肩部活动范围
|
1年，2年
|
|
X 射线测量
大体时间：1年，2年
|
从肩部的前后位 (AP) 和腋窝视图进行的 X 射线测量。
|
1年，2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月21日
初级完成 (实际的)
2019年2月12日
研究完成 (实际的)
2020年9月21日
研究注册日期
首次提交
2012年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月1日
首次发布 (估计)
2012年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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