Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócona alloplastyka stawu ramiennego z towarzyszącym lub bez transferu mięśnia najszerszego i dużego Teresa w przypadku rzekomego porażenia barku z dysfunkcją mniejszą Teresa

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Odwrócona alloplastyka stawu ramiennego z towarzyszącym lub bez jednoczesnego transferu mięśnia najszerszego i dużego Teresa w przypadku rzekomego porażenia barku z mniejszą dysfunkcją teresa: prospektywne, randomizowane badanie

Ogólnym celem tego badania jest porównanie korzyści klinicznych i bezpieczeństwa dwóch różnych technik chirurgicznych pierwotnej odwróconej całkowitej alloplastyki stawu ramiennego w leczeniu rzekomego porażenia barku spowodowanego przewlekłą chorobą stożka rotatorów z towarzyszącą dysfunkcją obłego mniejszego. Pierwsza technika chirurgiczna obejmuje jednoczesne przeniesienie mięśnia najszerszego i obłego większego (grupa transferowa), a druga technika nie obejmuje jednoczesnego przeniesienia mięśnia najszerszego i obłego większego (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pseudoparaliż barku spowodowany przewlekłą dysfunkcją stożka rotatorów z zapaleniem stawów ramienno-ramiennych lub bez.
  • Przewlekłe zerwanie stożka rotatorów z silnym cofnięciem, atrofią, naciekiem tłuszczowym.
  • Aktywna elewacja do przodu mniejsza niż 90 stopni
  • Teres drobne dysfunkcje
  • Pozytywne opóźnienie i znak hornblowera
  • Naciek tłuszczowy stopnia 2 lub wyższego w obłym mniejszym i podkolcowym widoczny w badaniu MRI
  • Możliwość uczestniczenia w zaplanowanych wizytach w gabinecie
  • Spełnij wszystkie kryteria, aby mieć transfer latissimus i teres major

Kryteria wyłączenia:

  • Artroplastyka rewizyjna
  • Poprzednia infekcja barku
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe (np. choroba Parkinsona)
  • Zaawansowana demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa transferowa
Pierwsza technika chirurgiczna obejmuje jednoczesne przeniesienie najszerszego i obłego większego (grupa transferowa).
Procedura: Grupa transferowa
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Druga technika nie obejmuje jednoczesnego przeniesienia najszerszego i obłego większego (grupa kontrolna).
Procedura: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ADLERA
Ramy czasowe: 2 lata
Punktacja ADLER (Atectives of Daily Living and External Rotation): To narzędzie mierzy zdolność pacjentów do wykonywania różnych zadań na co dzień.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik DASH
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
1 rok, 2 lata
Wynik ASES
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
Wynik amerykańskich chirurgów barku i łokcia
1 rok, 2 lata
Wynik SF-12
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
Wynik ogólnego stanu zdrowia
1 rok, 2 lata
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
Zakres ruchu barków
1 rok, 2 lata
Pomiary rentgenowskie
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
Pomiary rentgenowskie z projekcji przednio-tylnej (AP) i pachowej barku.
1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 061217B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa transferowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj