Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt skulderarthroplastik med eller uden samtidig Latissimus og Teres Major transfer for skulderpseudoparalyse med Teres Minor Dysfunktion

22. januar 2021 opdateret af: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Omvendt skulderarthroplastik med eller uden samtidig Latissimus og Teres Major overførsel til skulderpseudoparalyse med Teres Minor Dysfunktion: En prospektiv, randomiseret undersøgelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske fordel og sikkerhed ved to forskellige kirurgiske teknikker til primær omvendt total skulderarthroplastik til behandling af skulderpseudoparalyse fra kronisk rotator cuff-sygdom med tilhørende teres minor dysfunktion. Den første kirurgiske teknik omfatter en samtidig latissimus og teres major overførsel (overførselsgruppe), og den anden teknik inkluderer ikke en samtidig latissimus og teres major overførsel (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skulderpseudoparalyse på grund af kronisk rotator cuff dysfunktion med eller uden glenohumeral arthritis.
  • Kronisk rotatormanchetrivning med alvorlig tilbagetrækning, atrofi, fedtinfiltration.
  • Aktiv fremadløftning på mindre end 90 grader
  • Teres mindre dysfunktion
  • Positiv forsinkelse og hornblæser-tegn
  • Grad 2 eller højere fedtinfiltration af teres minor og infraspinatous set på MR
  • Kan deltage i planlagte kontorbesøg
  • Opfyld alle kriterier for at få en latissimus og teres major-overførsel

Ekskluderingskriterier:

  • Revision artroplastik
  • Tidligere skulderinfektion
  • Neuro-muskulær lidelse (dvs.: Parkinsons)
  • Avanceret demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overførselsgruppe
Den første kirurgiske teknik omfatter en samtidig latissimus og teres major overførsel (overførselsgruppe).
Procedure: Overførselsgruppe
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den anden teknik inkluderer ikke en samtidig latissimus og teres major-overførsel (kontrolgruppe).
Procedure: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADLER Score
Tidsramme: 2 år
Activities of Daily Living and External Rotation (ADLER)-score: Dette værktøj måler patienters evne til at udføre forskellige opgaver på daglig basis.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASH-score
Tidsramme: 1 år, 2 år
Handicap af arm, skulder og hånd score
1 år, 2 år
ASES score
Tidsramme: 1 år, 2 år
Amerikanske skulder- og albuekirurger score
1 år, 2 år
SF-12 resultat
Tidsramme: 1 år, 2 år
Generel sundhedsresultatscore
1 år, 2 år
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år, 2 år
Skulderens bevægelsesområde
1 år, 2 år
Røntgenmålinger
Tidsramme: 1 år, 2 år
Røntgenmålinger fra anteroposterior (AP) og aksillære visninger af skulderen.
1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 061217B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i skulderen

Kliniske forsøg med Overførselsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner