Artroplastia inversa de hombro con o sin transferencia concomitante de dorsal ancho y redondo mayor para pseudoparálisis de hombro con disfunción de redondo menor
22 de enero de 2021 actualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Artroplastia inversa de hombro con o sin transferencia concomitante de dorsal ancho y redondo mayor para pseudoparálisis de hombro con disfunción de redondo menor: una investigación prospectiva y aleatorizada
El objetivo general de este estudio es comparar el beneficio clínico y la seguridad de dos técnicas quirúrgicas diferentes de artroplastia total de hombro inversa primaria para el tratamiento de la seudoparálisis del hombro por enfermedad crónica del manguito de los rotadores con disfunción asociada del redondo menor.
La primera técnica quirúrgica incluye una transferencia concomitante de dorsal ancho y redondo mayor (grupo de transferencia) y la segunda técnica no incluye transferencia concomitante de dorsal ancho y redondo mayor (grupo control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- OrthoCarolina Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pseudoparálisis de hombro por disfunción crónica del manguito rotador con o sin artritis glenohumeral.
- Desgarro crónico del manguito rotador con retracción severa, atrofia, infiltración grasa.
- Elevación delantera activa de menos de 90 grados
- Disfunción del redondo menor
- Retraso positivo y signo de hornblower
- Infiltración grasa de grado 2 o mayor del redondo menor e infraespinoso visto en resonancia magnética
- Capaz de asistir a visitas programadas al consultorio
- Cumplir con todos los criterios para tener una transferencia mayor de dorsal ancho y redondo
Criterio de exclusión:
- Artroplastia de revisión
- Infección previa del hombro
- Trastorno neuromuscular (es decir, Parkinson)
- demencia avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de transferencia
La primera técnica quirúrgica incluye una transferencia concomitante de dorsal ancho y redondo mayor (grupo de transferencia).
|
|
|
Comparador activo: Grupo de control
La segunda técnica no incluye una transferencia concomitante de dorsal ancho y redondo mayor (grupo de control).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje ADLER
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntaje de Actividades de la Vida Diaria y Rotación Externa (ADLER): Esta herramienta mide la capacidad de los pacientes para realizar varias tareas diariamente.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje DASH
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
|
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano
|
1 año, 2 años
|
|
Puntaje ASES
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
|
Puntaje de cirujanos estadounidenses de hombro y codo
|
1 año, 2 años
|
|
Puntuación SF-12
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
|
Puntuación del resultado de salud general
|
1 año, 2 años
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
|
Rango de movimiento del hombro
|
1 año, 2 años
|
|
Mediciones de rayos X
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
|
Mediciones de rayos X de las vistas anteroposterior (AP) y axilar del hombro.
|
1 año, 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 061217B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .