경미한 소원근 기능 장애를 동반한 어깨 가성 마비에 대한 광배근 및 대원근 동시 이식을 동반하거나 동반하지 않는 역 어깨 관절 성형술
2021년 1월 22일 업데이트: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
경미한 소원근 기능 장애를 동반한 어깨 가성 마비에 대한 광배근 및 대원근 동시 이식을 동반하거나 동반하지 않은 역 어깨 관절 성형술: 전향적, 무작위 조사
이 연구의 전반적인 목적은 소원근 기능 장애를 동반한 만성 회전근개 질환으로 인한 어깨 가성마비 치료를 위한 1차 역전 견관절 전치환술의 두 가지 다른 수술 기법의 임상적 이점과 안전성을 비교하는 것입니다.
첫 번째 수술 기법은 광배근과 대원근 전이를 동시에 포함하고(이동군), 두 번째 기법은 광배근과 대원근 전이를 동시에 포함하지 않습니다(대조군).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- OrthoCarolina Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절와상완관절염을 동반하거나 동반하지 않은 만성 회전근개 기능장애로 인한 어깨 가성마비.
- 심한 후퇴, 위축, 지방침윤을 동반한 만성 회전근 개 파열.
- 90도 미만의 활성 전방 상승
- 테레스 경미한 기능 장애
- 긍정적인 지연 및 hornblower 기호
- MRI에서 보이는 작은원근 및 극하근의 등급 2 이상의 지방 침윤
- 예정된 사무실 방문에 참석 가능
- 광배근 및 대원근 전이를 위한 모든 기준 충족
제외 기준:
- 재치환술
- 이전 어깨 감염
- 신경 근육 장애(예: 파킨슨병)
- 진행성 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 이동
첫 번째 수술 기법은 동시 광배근과 대원근 전이(이동군)를 포함합니다.
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활성 비교기: 대조군
두 번째 기술은 수반되는 광배근 및 대원근 이동(대조군)을 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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애들러 점수
기간: 2 년
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ADLER(일상 생활 및 외회전 활동) 점수: 이 도구는 매일 다양한 작업을 수행하는 환자의 능력을 측정합니다.
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대시 점수
기간: 1년, 2년
|
팔, 어깨, 손의 장애 점수
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1년, 2년
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ASES 점수
기간: 1년, 2년
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 점수
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1년, 2년
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SF-12 점수
기간: 1년, 2년
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일반 건강 결과 점수
|
1년, 2년
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동작 범위
기간: 1년, 2년
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어깨 가동범위
|
1년, 2년
|
|
X선 측정
기간: 1년, 2년
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어깨의 전후방(AP) 및 겨드랑이 뷰에서 X-레이 측정.
|
1년, 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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