Artroplastia reversa do ombro com ou sem transferência concomitante de latíssimo e redondo maior para pseudoparalisia do ombro com disfunção do redondo menor
22 de janeiro de 2021 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Artroplastia reversa do ombro com ou sem transferência concomitante de grande dorsal e redondo maior para pseudoparalisia do ombro com disfunção do redondo menor: uma investigação prospectiva e randomizada
O objetivo geral deste estudo é comparar o benefício clínico e a segurança de duas técnicas cirúrgicas diferentes de artroplastia total reversa primária do ombro para o tratamento da pseudoparalisia do ombro decorrente da doença crônica do manguito rotador com disfunção do redondo menor associada.
A primeira técnica cirúrgica inclui transferência concomitante de grande dorsal e redondo maior (grupo de transferência) e a segunda técnica não inclui transferência concomitante de grande dorsal e redondo maior (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- OrthoCarolina Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pseudoparalisia do ombro por disfunção crônica do manguito rotador com ou sem artrite glenoumeral.
- Ruptura crônica do manguito rotador com retração severa, atrofia, infiltração gordurosa.
- Elevação frontal ativa de menos de 90 graus
- Disfunção do redondo menor
- Atraso positivo e sinal de hornblower
- Grau 2 ou maior infiltração gordurosa do redondo menor e infraespinhoso visto na ressonância magnética
- Capaz de comparecer às visitas agendadas ao escritório
- Atenda a todos os critérios para ter uma transferência latissimus e redondo maior
Critério de exclusão:
- artroplastia de revisão
- Infecção anterior no ombro
- Distúrbio neuromuscular (ou seja: Parkinson)
- demência avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de transferência
A primeira técnica cirúrgica inclui uma transferência concomitante de grande dorsal e redondo maior (grupo de transferência).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A segunda técnica não inclui transferência concomitante de grande dorsal e redondo maior (grupo controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação ADLER
Prazo: 2 anos
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Pontuação de Atividades de Vida Diária e Rotação Externa (ADLER): Esta ferramenta mede a capacidade dos pacientes de realizar várias tarefas diariamente.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação DASH
Prazo: 1 ano, 2 anos
|
Incapacidades do braço, ombro e pontuação da mão
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1 ano, 2 anos
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Pontuação ASES
Prazo: 1 ano, 2 anos
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Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
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1 ano, 2 anos
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Pontuação SF-12
Prazo: 1 ano, 2 anos
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Pontuação do resultado geral de saúde
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1 ano, 2 anos
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Amplitude de movimento
Prazo: 1 ano, 2 anos
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Amplitude de movimento do ombro
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1 ano, 2 anos
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Medições de Raios-X
Prazo: 1 ano, 2 anos
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Medidas radiográficas nas incidências anteroposterior (AP) e axilar do ombro.
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1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 061217B
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