Käänteinen olkapään nivelleikkaus yhdessä tai ilman samanaikaista Latissimus- ja Teresin suurta siirtoa olkapään pseudohalvaukseen ja vähäiseen Teresin toimintahäiriöön
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Käänteinen olkapään nivelleikkaus samanaikaisesti Latissimus- ja Teresin suuren siirroksen kanssa olkapään pseudohalvaukseen ja Teresin vähäiseen toimintahäiriöön: tuleva, satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on verrata kahden erilaisen primaarisen käänteisen olkapään kokonaisartroplastian kirurgisen tekniikan kliinistä hyötyä ja turvallisuutta kroonisen rotaattorimansettisairauden aiheuttaman olkapään pseudohalvauksen ja siihen liittyvän vähäisen teres-häiriön hoidossa.
Ensimmäinen kirurginen tekniikka sisältää samanaikaisen latissimus- ja teres major -siirron (siirtoryhmä) ja toinen tekniikka ei sisällä samanaikaista latissimus- ja teres major -siirtoa (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- OrthoCarolina Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapään pseudohalvaus kroonisesta kiertomansetin toimintahäiriöstä glenohumeraalisen niveltulehduksen kanssa tai ilman sitä.
- Krooninen rotaattorimansetin repeämä, johon liittyy voimakas vetäytyminen, surkastuminen, rasvan tunkeutuminen.
- Aktiivinen nousu eteenpäin alle 90 astetta
- Pieni toimintahäiriö
- Positiivinen viive ja torvenpuhallusmerkki
- Asteen 2 tai suurempi rasvainfiltraatio teres minorissa ja infraspinatoisessa magneettikuvauksessa
- Pystyy osallistumaan sovittuihin toimistovierailuihin
- Täytä kaikki latissimus- ja teres major -siirron kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Revisio artroplastia
- Aiempi olkapäätulehdus
- Neuro-lihashäiriö (esim. Parkinsonin tauti)
- Pitkälle edennyt dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Siirrä ryhmä
Ensimmäinen kirurginen tekniikka sisältää samanaikaisen latissimus- ja teres major -siirron (siirtoryhmä).
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Toinen tekniikka ei sisällä samanaikaista latissimus- ja teres major -siirtoa (kontrolliryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADLER Pisteet
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit ja ulkoinen rotaatio (ADLER) -pisteet: Tämä työkalu mittaa potilaiden kykyä suorittaa erilaisia tehtäviä päivittäin.
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
|
Käsivarren, hartian ja käden vammat -pisteet
|
1 vuosi, 2 vuotta
|
|
ASES-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien pisteet
|
1 vuosi, 2 vuotta
|
|
SF-12 Pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yleinen terveystulos
|
1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
|
Hartioiden liikerata
|
1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Röntgenmittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
|
Röntgenmittaukset olkapään anteroposteriorista (AP) ja kainalosta.
|
1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061217B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .