第 I 相研究: [18F] 4-L-フルオログルタミン (2S,4R) を使用したがん患者の PET イメージング

包含基準:

• 組織学的に固形悪性腫瘍および/またはリンパ腫の病歴が確認された患者 (MSKCC 病理学部門によって組織学的に確認された)。 RECIST 1.1 または MSKCC IRB 承認の臨床研究プロトコールによるその他の腫瘍反応基準によって定義されるように、測定または評価可能な疾患。 注: 研究患者は、研究募集前に MSKCC 承認の臨床試験に参加する必要はありません。
• 21歳から90歳までの年齢
• 研究登録の<2週間前に得られたアッセイによる、妊娠可能年齢および妊娠可能性のある女性患者（MSKCC基準およびガイドラインで定義）の血清妊娠検査が陰性であること。 患者には、血清妊娠検査が陰性となった時点から研究への参加を完了するまで、無防備な性交をしないようアドバイスされる。

除外基準:

• 静脈アクセスのための少なくとも 1 本の末梢静脈ラインの設置が不可能または拒否 ([18F] 4-L-フルオログルタミン (2S,4R) 注射および採血の日に該当)。
• 授乳
• スキャン手順の拒否または耐えられない（例：閉所恐怖症による）
• 肝臓：研究登録の<2週間前に得られたアッセイより 各患者について、特定のアッセイの正常値の上限（ULN）は、アッセイを実施した検査機関の正常基準値によって定義されます。
• ビリルビン > 1.5 x (ULN)
• AST/ALT >2.5 x ULN
• アルブミン < 3 g/dl
• GGT > 2.5 x ULN IF アルカリホスファターゼ > 2.5 x ULN。
• 腎臓: クレアチニン >1.5 x ULN、またはクレアチニン クリアランス < 60 mL/min、試験登録の <2 週間前に得られたアッセイから
• 急性の重篤な病気（例：不安定な心血管状態など）