Um estudo de fase I: imagens PET de pacientes com câncer usando [18F] 4-L-fluoroglutamina (2S,4R)

Critério de inclusão:

• Pacientes com histórico de malignidade sólida e/ou linfoma confirmado histologicamente (histologia confirmada pelo Departamento de Patologia do MSKCC). Doença mensurável ou avaliável conforme definido pelo RECIST 1.1 ou outros critérios de resposta tumoral de um protocolo de pesquisa clínica aprovado pelo MSKCC IRB. NOTA: Os pacientes do estudo não precisam participar de um ensaio clínico aprovado pelo MSKCC antes do recrutamento para o estudo.
• Idade entre 21-90
• Teste de gravidez sérico negativo para pacientes do sexo feminino em idade fértil e potencial (conforme definido pelos Padrões e Diretrizes do MSKCC), a partir de ensaios obtidos <2 semanas antes da inscrição no estudo. Os pacientes serão aconselhados a não ter relações sexuais desprotegidas desde o momento do teste sérico de gravidez negativo até após completarem sua participação no estudo.

Critério de exclusão:

• Incapacidade ou recusa de ter pelo menos uma linha intravenosa periférica para acesso intravenoso (conforme aplicável ao dia da injeção de [18F] 4-L-Fluoroglutamina (2S,4R) e coleta de sangue).
• Amamentação
• Recusa ou incapacidade de tolerar o procedimento de digitalização (por exemplo, devido à claustrofobia)
• Hepático: a partir de ensaios obtidos <2 semanas antes da inscrição no estudo Para cada paciente, o valor do limite superior do normal (ULN) para um ensaio específico será definido pelos valores de referência normais do laboratório que realizou o ensaio.
• Bilirrubina > 1,5 x (ULN)
• AST/ALT >2,5 x LSN
• Albumina < 3 g/dl
• GGT > 2,5 x LSN SE Fosfatase alcalina > 2,5 x LSN.
• Renal: Creatinina >1,5 x LSN ou depuração de creatinina < 60 mL/min, de ensaios obtidos <2 semanas antes da inscrição no estudo
• Doença grave aguda (por exemplo, condição cardiovascular instável, etc.)