増加研究。連続流左心補助装置でサポートされている心不全患者のピーク酸素消費量に対する増分ポンプと固定ポンプの効果
2014年2月10日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
増加研究。連続流左心室補助装置でサポートされている心不全患者のピーク酸素消費量に対する増分ポンプと固定ポンプの効果。
研究の目的は、心不全患者における持続流左室補助装置 (CF-LVAD) の作業能力 (ピーク酸素消費量) とポンプ速度の関係を調べることです。 仮説は、運動中に CF-LVAD ポンプ速度を段階的に増加させることで、ピーク酸素消費量を増加させることができるというものです。
研究集団は、コペンハーゲン大学病院リグショスピタレットの心臓センターで治療を受けたCF-LVADを有する重症心不全患者で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen.、デンマーク、2100
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Rigshospitalet の心臓センターで手術と経過観察を受けた HeartMate II 患者。
- 静脈内変力療法を必要としない安定期の心不全。
- 虚血性心筋症および非虚血性心筋症。
除外基準:
- 重度の大動脈不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CF-LVAD ポンプ速度。
エルゴメトリック自転車での運動中の CF-LVAD の最適なポンプ速度設定。
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固定ポンプ速度と増分ポンプ速度でのピーク酸素消費量。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量。
時間枠：1日目
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酸素ml/分/kg
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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作業能力。
時間枠：1日目
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ワット
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1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動時間（分）、無酸素運動閾値。
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月10日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。