Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzrostu. Wpływ pompy przyrostowej w porównaniu z pompą stałą na szczytowe zużycie tlenu u pacjentów z niewydolnością serca wspieranych za pomocą urządzenia wspomagającego lewą komorę o ciągłym przepływie

10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark

Badanie wzrostu. Wpływ pompy przyrostowej w porównaniu z pompą stałą na szczytowe zużycie tlenu u pacjentów z niewydolnością serca wspieranych za pomocą urządzenia wspomagającego lewą komorę o ciągłym przepływie.

Celem pracy jest zbadanie zależności pomiędzy wydajnością pracy (szczytowym zużyciem tlenu) a szybkością pompy urządzeń wspomagających pracę lewej komory (CF-LVAD) o ciągłym przepływie u pacjentów z niewydolnością serca. Hipoteza jest taka, że ​​możliwe jest zwiększenie szczytowego zużycia tlenu poprzez stopniowe zwiększanie prędkości pompy CF-LVAD podczas ćwiczeń.

Badana populacja będzie składać się z pacjentów z ciężką niewydolnością serca z CF-LVAD leczonych w The Heart Center of Copenhagen University Hospital Rigshospitalet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen., Dania, 2100
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci HeartMate II, którzy przeszli operację i obserwację w The Heart Center of Rigshospitalet.
  • Niewydolność serca w fazie stabilnej bez konieczności stosowania dożylnej terapii inotropowej.
  • Kardiomiopatia niedokrwienna i nieniedokrwienna.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność aorty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prędkość pompy CF-LVAD.
Optymalne ustawienie prędkości pompy CF-LVAD podczas ćwiczeń na rowerze ergometrycznym.
Urządzenie: Przyrostowa prędkość pompy CF-LVAD.
Szczytowe zużycie tlenu przy stałej lub przyrostowej prędkości pompy.
Inne nazwy:
  • HeartMate II.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu.
Ramy czasowe: Dzień 1
ml tlenu/minutę/kg
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do pracy.
Ramy czasowe: Dzień 1
Wat
Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wysiłku (minuty), próg beztlenowy.
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2012-092

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj