Lisääntymistutkimus. Inkrementaalisen vs. kiinteän pumpun vaikutus huippuhapenkulutukseen sydämen vajaatoimintapotilailla, joita tuetaan jatkuvalla virtauksella vasemman kammion apulaitteella
maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Lisääntymistutkimus. Inkrementaalisen vs. kiinteän pumpun vaikutus huippuhapenkulutukseen sydämen vajaatoimintapotilailla, joita tuetaan jatkuvalla virtauksella vasemman kammion apulaitteella.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sydämen vajaatoimintapotilaiden työkyvyn (hapen huippukulutuksen) ja jatkuvavirtauksen vasemman kammion apulaitteiden (CF-LVAD) pumppunopeuden välistä yhteyttä. Oletuksena on, että on mahdollista lisätä huippuhapenkulutusta lisäämällä asteittain CF-LVAD-pumppunopeutta harjoituksen aikana.
Tutkimuspopulaatio koostuu vaikeasta sydämen vajaatoiminnasta kärsivistä potilaista, joilla on CF-LVAD ja joita hoidetaan Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Rigshospitaletin sydänkeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen., Tanska, 2100
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HeartMate II -potilaat, joille tehtiin leikkaus ja seuranta Rigshospitaletin sydänkeskuksessa.
- Sydämen vajaatoiminta vakaassa vaiheessa ilman suonensisäisen inotrooppisen hoidon tarvetta.
- Iskeeminen ja ei-iskeeminen kardiomyopatia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea aortan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CF-LVAD pumpun nopeus.
Optimaalinen CF-LVAD:n pumpun nopeusasetus harjoituksen aikana ergometrisellä polkupyörällä.
|
Huippuhapenkulutus kiinteällä vs. inkrementaalisella pumpun nopeudella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenkulutus.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ml happea/minuutti/kg
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyky.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Watt
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoitusaika (minuutteja), anerobinen kynnys.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2012-092
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .