El estudio del aumento. Efecto de la bomba incremental frente a la bomba fija sobre el consumo máximo de oxígeno en pacientes con insuficiencia cardíaca asistidos con un dispositivo de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo
10 de febrero de 2014 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
El estudio del aumento. Efecto de la bomba incremental frente a la bomba fija sobre el consumo máximo de oxígeno en pacientes con insuficiencia cardíaca asistidos con un dispositivo de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo.
El propósito del estudio es examinar la relación entre la capacidad de trabajo (consumo máximo de oxígeno) y la velocidad de bombeo de los dispositivos de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo (CF-LVAD) en pacientes con insuficiencia cardíaca. La hipótesis es que es posible aumentar el consumo máximo de oxígeno aumentando progresivamente la velocidad de bombeo del DAVI-CF durante el ejercicio.
La población del estudio consistirá en pacientes con insuficiencia cardíaca grave con CF-LVAD tratados en The Heart Center of Copenhagen University Hospital Rigshospitalet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen., Dinamarca, 2100
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de HeartMate II que se sometieron a cirugía y seguimiento en The Heart Center of Rigshospitalet.
- Insuficiencia cardiaca en fase estable sin necesidad de tratamiento inotrópico intravenoso.
- Miocardiopatía isquémica y no isquémica.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia aórtica severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Velocidad de la bomba CF-LVAD.
Configuración óptima de la velocidad de bombeo de CF-LVAD durante el ejercicio en bicicleta ergométrica.
|
Consumo máximo de oxígeno con velocidad de bomba fija versus incremental.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno.
Periodo de tiempo: Día 1
|
ml oxígeno/minuto/kg
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de trabajo.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Vatio
|
Día 1
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de ejercicio (minutos), umbral anaeróbico.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2012-092
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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