Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení studie. Vliv inkrementální versus fixní pumpy na špičkovou spotřebu kyslíku u pacientů se srdečním selháním podporovaných zařízením na podporu levé komory s kontinuálním průtokem

10. února 2014 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Zvýšení studie. Vliv inkrementální versus pevné pumpy na maximální spotřebu kyslíku u pacientů se srdečním selháním podporovaných zařízením na podporu levé komory s kontinuálním průtokem.

Účelem studie je prozkoumat vztah mezi pracovní kapacitou (špičkovou spotřebou kyslíku) a rychlostí pumpy zařízení na podporu kontinuálního průtoku levé komory (CF-LVAD) u pacientů se srdečním selháním. Hypotézou je, že je možné zvýšit špičkovou spotřebu kyslíku postupným zvyšováním rychlosti pumpy CF-LVAD během cvičení.

Populace studie se bude skládat z pacientů se závažným srdečním selháním s CF-LVAD léčených v The Heart Center of Copenhagen University Hospital Rigshospitalet.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen., Dánsko, 2100
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti HeartMate II, kteří podstoupili operaci a sledování v Heart Center of Rigshospitalet.
  • Srdeční selhání ve stabilní fázi bez nutnosti intravenózní inotropní terapie.
  • Ischemická a neischemická kardiomyopatie.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká aortální insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlost čerpadla CF-LVAD.
Optimální nastavení pumpspeed CF-LVAD při cvičení na ergometrickém kole.
Přístroj: Inkrementální rychlost čerpadla CF-LVAD.
Špičková spotřeba kyslíku s pevnou versus přírůstkovou rychlostí čerpadla.
Ostatní jména:
  • HeartMate II.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku.
Časové okno: Den 1
ml kyslíku/minutu/kg
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní kapacita.
Časové okno: Den 1
Watt
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba cvičení (minuty), anerobní práh.
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1-2012-092

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit