Исследование увеличения. Влияние добавочной помпы по сравнению с фиксированной помпой на пиковое потребление кислорода у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих поддержку с помощью вспомогательного устройства для левого желудочка с непрерывным потоком
10 февраля 2014 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark
Исследование увеличения. Влияние добавочной помпы по сравнению с фиксированной помпой на пиковое потребление кислорода у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих поддержку с помощью вспомогательного устройства для левого желудочка с непрерывным потоком.
Цель исследования - изучить взаимосвязь между работоспособностью (пиковым потреблением кислорода) и скоростью накачки устройств поддержки левого желудочка с непрерывным потоком (CF-LVAD) у пациентов с сердечной недостаточностью. Гипотеза состоит в том, что можно увеличить пиковое потребление кислорода путем постепенного увеличения скорости насоса CF-LVAD во время тренировки.
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью с муковисцидозом левого желудочка, которые лечатся в Центре сердца Копенгагенской университетской больницы Rigshospitalet.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen., Дания, 2100
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты HeartMate II, перенесшие операцию и последующее наблюдение в Кардиологическом центре Ригшоспиталета.
- Сердечная недостаточность в стабильной фазе без необходимости внутривенной инотропной терапии.
- Ишемическая и неишемическая кардиомиопатия.
Критерий исключения:
- Тяжелая аортальная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скорость насоса CF-LVAD.
Оптимальная настройка скорости накачки CF-LVAD при выполнении упражнений на эргометрическом велосипеде.
|
Пиковое потребление кислорода при фиксированной скорости насоса по сравнению с возрастающей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода.
Временное ограничение: 1 день
|
мл кислорода/мин/кг
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работоспособность.
Временное ограничение: 1 день
|
Ватт
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время тренировки (минуты), анаэробный порог.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2012-092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .