A növekedési tanulmány. A növekményes és a fix szivattyú hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek maximális oxigénfogyasztására folyamatos áramlású bal kamrai segédeszközzel
2014. február 10. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
A növekedési tanulmány. A növekményes és a fix szivattyú hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek maximális oxigénfogyasztására, akik folyamatos áramlást biztosítanak a bal kamrai segédeszközzel.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a munkaképesség (csúcs oxigénfogyasztás) és a folyamatos áramlású bal kamrai segédeszközök (CF-LVAD) pumpa sebessége közötti összefüggést szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A hipotézis az, hogy a csúcs oxigénfogyasztás növelhető a CF-LVAD pumpa sebességének fokozatos növelésével edzés közben.
A vizsgálati populáció súlyos szívelégtelenségben szenvedő, CF-LVAD-ban szenvedő betegekből áll, akiket a Koppenhágai Egyetemi Kórház Rigshospitalet Szívközpontjában kezelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen., Dánia, 2100
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HeartMate II betegek, akik műtéten és nyomon követésen estek át a The Heart Center of Rigshospitaletben.
- Szívelégtelenség stabil fázisban intravénás inotróp terápia nélkül.
- Ischaemiás és nem ischaemiás kardiomiopátia.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos aorta-elégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CF-LVAD szivattyúsebesség.
A CF-LVAD optimális szivattyúsebesség-beállítása edzés közben ergometrikus kerékpáron.
|
Csúcs oxigénfogyasztás rögzített versus növekményes szivattyú fordulatszámmal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs oxigénfogyasztás.
Időkeret: 1. nap
|
ml oxigén/perc/kg
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkaképesség.
Időkeret: 1. nap
|
Watt
|
1. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Edzésidő (perc), anaerob küszöb.
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2012-092
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .