增加研究。增量泵与固定泵对持续流动左心室辅助装置支持的心力衰竭患者峰值耗氧量的影响
2014年2月10日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
增加研究。增量泵与固定泵对持续流动左心室辅助装置支持的心力衰竭患者峰值耗氧量的影响。
该研究的目的是检查心力衰竭患者的连续流动左心室辅助装置 (CF-LVAD) 的工作能力（峰值耗氧量）和泵速之间的关系。 假设是可以通过在运动期间逐渐增加 CF-LVAD 泵速来增加峰值耗氧量。
研究人群将包括在哥本哈根大学医院 Rigshospitalet 心脏中心接受治疗的患有 CF-LVAD 的严重心力衰竭患者。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen.、丹麦、2100
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Rigshospitalet 心脏中心接受手术和随访的 HeartMate II 患者。
- 稳定期心力衰竭无需静脉正性肌力治疗。
- 缺血性和非缺血性心肌病。
排除标准：
- 严重的主动脉瓣关闭不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CF-LVAD 泵速。
在测力自行车上锻炼期间 CF-LVAD 的最佳泵速设置。
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固定泵速与递增泵速的峰值耗氧量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耗氧量峰值。
大体时间：第一天
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毫升氧气/分钟/公斤
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作能力。
大体时间：第一天
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瓦
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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运动时间（分钟）、无氧阈值。
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月10日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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