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O Estudo do Aumento. Efeito da bomba incremental versus fixa no pico de consumo de oxigênio em pacientes com insuficiência cardíaca suportados com um dispositivo de assistência ventricular esquerda de fluxo contínuo

10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark

O Estudo do Aumento. Efeito da Bomba Incremental versus Fixa no Consumo Máximo de Oxigênio em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Suportados com um Dispositivo de Assistência Venticular Esquerda de Fluxo Contínuo.

O objetivo do estudo é examinar a relação entre a capacidade de trabalho (consumo máximo de oxigênio) e a velocidade da bomba de dispositivos de assistência ventricular esquerda de fluxo contínuo (CF-LVADs) em pacientes com insuficiência cardíaca. A hipótese é que é possível aumentar o consumo de oxigênio de pico aumentando gradualmente a velocidade da bomba CF-LVAD durante o exercício.

A população do estudo consistirá em pacientes com insuficiência cardíaca grave com CF-LVADs tratados no The Heart Center of Copenhagen University Hospital Rigshospitalet.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen., Dinamarca, 2100
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes HeartMate II submetidos a cirurgia e acompanhamento no The Heart Center of Rigshospitalet.
  • Insuficiência cardíaca em fase estável sem necessidade de terapia inotrópica endovenosa.
  • Cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência aórtica grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Velocidade da bomba CF-LVAD.
Configuração ideal da velocidade da bomba do CF-LVAD durante o exercício na bicicleta ergométrica.
Dispositivo: Velocidade incremental da bomba de CF-LVAD.
Consumo máximo de oxigênio com velocidade de bomba fixa versus incremental.
Outros nomes:
  • HeartMate II.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio.
Prazo: Dia 1
ml de oxigênio/minuto/kg
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de trabalho.
Prazo: Dia 1
Watt
Dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Tempo de exercício (minutos), limiar anaeróbico.
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-1-2012-092

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca.

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