Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Increase-studien. Effekt av inkrementell versus fast pumpe på topp oksygenforbruk hos hjertesviktpasienter støttet med en kontinuerlig strømning venstre ventikulær hjelpeenhet

10. februar 2014 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark

The Increase-studien. Effekt av inkrementell versus fast pumpe på maksimalt oksygenforbruk hos hjertesviktpasienter støttet med en kontinuerlig strømning venstre ventikulær hjelpeenhet.

Hensikten med studien er å undersøke sammenhengen mellom arbeidskapasitet (topp oksygenforbruk) og pumpehastighet for kontinuerlig strømning av venstre ventrikkelassistent (CF-LVADs) hos pasienter med hjertesvikt. Hypotesen er at det er mulig å øke maksimalt oksygenforbruk ved å øke CF-LVAD-pumpehastigheten gradvis under trening.

Studiepopulasjonen vil bestå av alvorlig hjertesviktpasienter med CF-LVADs behandlet ved Hjertesenteret ved Københavns Universitetssykehus Rigshospitalet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen., Danmark, 2100
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HeartMate II pasienter som ble operert og fulgt opp ved Hjertesenteret på Rigshospitalet.
  • Hjertesvikt i stabil fase uten behov for intravenøs inotrop terapi.
  • Iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig aorta insuffisiens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CF-LVAD pumpehastighet.
Optimal pumpehastighetsinnstilling av CF-LVAD under trening på ergometrisk sykkel.
Enhet: Inkrementell pumpehastighet for CF-LVAD.
Topp oksygenforbruk med fast kontra inkrementell pumpehastighet.
Andre navn:
  • HeartMate II.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenforbruk.
Tidsramme: Dag 1
ml oksygen/minutt/kg
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidskapasitet.
Tidsramme: Dag 1
Watt
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treningstid (minutter), anerob terskel.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2012-092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere