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Die Steigerungsstudie. Auswirkung einer inkrementellen gegenüber einer festen Pumpe auf den maximalen Sauerstoffverbrauch bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem linksventrikulären Unterstützungsgerät mit kontinuierlichem Fluss unterstützt werden

10. Februar 2014 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Die Steigerungsstudie. Auswirkung einer inkrementellen gegenüber einer festen Pumpe auf den maximalen Sauerstoffverbrauch bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem linksventrikulären Unterstützungsgerät mit kontinuierlichem Fluss unterstützt werden.

Der Zweck der Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Arbeitskapazität (Spitzensauerstoffverbrauch) und der Pumpengeschwindigkeit von linksventrikulären Unterstützungsgeräten (CF-LVADs) mit kontinuierlichem Fluss bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass es möglich ist, den maximalen Sauerstoffverbrauch durch schrittweise Erhöhung der CF-LVAD-Pumpgeschwindigkeit während des Trainings zu erhöhen.

Die Studienpopulation wird aus Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und CF-LVADs bestehen, die im Herzzentrum des Kopenhagener Universitätskrankenhauses Rigshospitalet behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen., Dänemark, 2100
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HeartMate II-Patienten, die im Herzzentrum des Rigshospitalet operiert und nachuntersucht wurden.
  • Herzinsuffizienz in stabiler Phase ohne Notwendigkeit einer intravenösen inotropen Therapie.
  • Ischämische und nicht-ischämische Kardiomyopathie.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Aorteninsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CF-LVAD Pumpengeschwindigkeit.
Optimale Pumpgeschwindigkeitseinstellung von CF-LVAD während des Trainings auf einem Ergometerfahrrad.
Gerät: Inkrementelle Pumpengeschwindigkeit von CF-LVAD.
Spitzensauerstoffverbrauch bei fester gegenüber inkrementeller Pumpengeschwindigkeit.
Andere Namen:
  • HeartMate II.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch.
Zeitfenster: Tag 1
ml Sauerstoff/Minute/kg
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitskapazität.
Zeitfenster: Tag 1
Watt
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trainingszeit (Minuten), anerobe Schwelle.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1-2012-092

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzinsuffizienz.

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