Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verhogingsstudie. Effect van een incrementele versus een vaste pomp op het piekzuurstofverbruik bij patiënten met hartfalen die worden ondersteund met een linkerventrikelhulpmiddel met continue stroom

10 februari 2014 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

De verhogingsstudie. Effect van incrementele versus vaste pomp op piekzuurstofverbruik bij patiënten met hartfalen die worden ondersteund met een linkerventrikelhulpmiddel met continue stroom.

Het doel van de studie is om de relatie te onderzoeken tussen de werkcapaciteit (piekzuurstofverbruik) en de pompsnelheid van linkerventrikelhulpmiddelen met continue stroom (CF-LVAD's) bij patiënten met hartfalen. De hypothese is dat het mogelijk is om het piekzuurstofverbruik te verhogen door de CF-LVAD-pompsnelheid tijdens inspanning stapsgewijs te verhogen.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met ernstig hartfalen met CF-LVAD's die worden behandeld in het hartcentrum van het Rigshospitalet van het Academisch Ziekenhuis van Kopenhagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen., Denemarken, 2100
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HeartMate II-patiënten die een operatie en follow-up ondergingen in het hartcentrum van Rigshospitalet.
  • Hartfalen in stabiele fase zonder de noodzaak van intraveneuze inotrope therapie.
  • Ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige aorta-insufficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CF-LVAD pompsnelheid.
Optimale pompsnelheidsinstelling van CF-LVAD tijdens training op ergometrische fiets.
Apparaat: Incrementele pompsnelheid van CF-LVAD.
Piekzuurstofverbruik met vaste versus incrementele pompsnelheid.
Andere namen:
  • HeartMate II.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek zuurstofverbruik.
Tijdsspanne: Dag 1
ml zuurstof/minuut/kg
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk capaciteit.
Tijdsspanne: Dag 1
Watt
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Trainingstijd (minuten), aërobe drempel.
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1-2012-092

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren