증가 연구. 지속적인 흐름 좌심실 보조 장치로 지원되는 심부전 환자의 최대 산소 소비량에 증분 펌프와 고정 펌프의 효과
2014년 2월 10일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
증가 연구. 지속적인 흐름 좌심실 보조 장치로 지원되는 심부전 환자의 최대 산소 소비량에 증분 펌프와 고정 펌프의 효과.
이 연구의 목적은 심부전 환자의 좌심실 보조 장치(CF-LVAD)의 작동 능력(최대 산소 소비량)과 펌프 속도 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 가설은 운동 중 CF-LVAD 펌프 속도를 점진적으로 증가시켜 최대 산소 소비량을 증가시킬 수 있다는 것입니다.
연구 모집단은 코펜하겐 대학 병원 Rigshospitalet의 심장 센터에서 치료받는 CF-LVAD가 있는 중증 심부전 환자로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen., 덴마크, 2100
- Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- The Heart Center of Rigshospitalet에서 수술 및 후속 조치를 받은 HeartMate II 환자.
- 정맥 수축 촉진 요법이 필요하지 않은 안정기의 심부전.
- 허혈성 및 비허혈성 심근병증.
제외 기준:
- 중증 대동맥 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CF-LVAD 펌프 속도.
에르고메트릭 자전거에서 운동하는 동안 CF-LVAD의 최적 펌프 속도 설정.
|
고정 펌프 속도 대 증분 펌프 속도의 최대 산소 소비량.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피크 산소 소비.
기간: 1일차
|
ml 산소/분/kg
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 능력.
기간: 1일차
|
와트
|
1일차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
운동 시간(분), 무산소 역치.
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전.에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국