Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelsesundersøgelsen. Effekt af inkrementel versus fast pumpe på maksimalt iltforbrug hos hjertesvigtspatienter understøttet af et kontinuerligt flow til venstre ventikulær hjælpeanordning

10. februar 2014 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Forøgelsesundersøgelsen. Effekt af inkrementel versus fast pumpe på maksimalt iltforbrug hos hjertesvigtpatienter, der understøttes af et kontinuerligt flow til venstre ventikulær hjælpeanordning.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem arbejdskapacitet (peak iltforbrug) og pumpehastighed af kontinuerlig flow venstre ventrikulære hjælpeanordninger (CF-LVADs) hos patienter med hjertesvigt. Hypotesen er, at det er muligt at øge det maksimale iltforbrug ved gradvist at øge CF-LVAD-pumpehastigheden under træning.

Studiepopulationen vil bestå af patienter med svær hjertesvigt med CF-LVAD behandlet på Hjertecentret på Rigshospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen., Danmark, 2100
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HeartMate II patienter, der blev opereret og fulgt op på Rigshospitalets Hjertecenter.
  • Hjertesvigt i stabil fase uden behov for intravenøs inotrop terapi.
  • Iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig aorta insufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CF-LVAD pumpehastighed.
Optimal pumpehastighedsindstilling af CF-LVAD under træning på ergometrisk cykel.
Enhed: Incrementel pumpehastighed for CF-LVAD.
Maksimalt iltforbrug med fast kontra trinvis pumpehastighed.
Andre navne:
  • HeartMate II.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug.
Tidsramme: Dag 1
ml ilt/minut/kg
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdskapacitet.
Tidsramme: Dag 1
Watt
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træningstid (minutter), anerob tærskel.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2012-092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner