Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökningsstudien. Effekt av inkrementell kontra fast pump på maximal syreförbrukning hos hjärtsviktspatienter som stöds av ett kontinuerligt flöde vänster ventikulär Assist Device

10 februari 2014 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark

Ökningsstudien. Effekt av inkrementell kontra fast pump på maximal syreförbrukning hos hjärtsviktspatienter som stöds av ett kontinuerligt flöde för vänster ventikulär assistans.

Syftet med studien är att undersöka sambandet mellan arbetskapacitet (topp syreförbrukning) och pumphastighet för kontinuerligt flöde av vänsterkammarhjälp (CF-LVAD) hos patienter med hjärtsvikt. Hypotesen är att det är möjligt att öka den maximala syreförbrukningen genom att stegvis öka CF-LVAD-pumphastigheten under träning.

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med svår hjärtsvikt med CF-LVADs som behandlas vid The Heart Centre of Copenhagen University Hospital Rigshospitalet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen., Danmark, 2100
        • Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HeartMate II-patienter som genomgick operation och uppföljning på Rigshospitalets hjärtcentrum.
  • Hjärtsvikt i stabil fas utan behov av intravenös inotrop terapi.
  • Ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati.

Exklusions kriterier:

  • Svår aorta insufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CF-LVAD pumphastighet.
Optimal pumphastighetsinställning av CF-LVAD under träning på ergometrisk cykel.
Enhet: Inkrementell pumphastighet för CF-LVAD.
Topp syreförbrukning med fast kontra inkrementell pumphastighet.
Andra namn:
  • HeartMate II.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp syreförbrukning.
Tidsram: Dag 1
ml syre/minut/kg
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetskapacitet.
Tidsram: Dag 1
Watt
Dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Träningstid (minuter), anerobt tröskelvärde.
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2014

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1-2012-092

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera