脂質の大規模データベース (VLDL) (VLDL)
2026年5月5日 更新者：Johns Hopkins University
脂質の超大規模データベース (VLDL): 臨床検査室のビッグデータ プロジェクト
大規模な集団における粒状脂質データのより詳細な調査は、一般的に使用される脂質パラメータ間の一致を調べる研究から、脂質代謝のまれなまたは極端な障害の表現型の特徴付けに至るまで、新しい知識を生み出す多くの機会を提供し、異常な血液の将来の治療をより適切にパーソナライズする可能性を開く.脂質。
調査対象母集団：
Very Large Database of Lipids (VLDL) には、Vertical Auto Profile (VAP) を臨床的に紹介された成人と子供が含まれています。 患者サンプルは、主に米国の外来プライマリ ケア クリニック (85%) に加えて、専門クリニックや入院患者の環境から採取されました。
脂質測定:
VAP テスト (VAP Diagnostics Lab、米国アラバマ州バーミンガム) は、低密度リポタンパク質、超低密度リポタンパク質、中密度リポタンパク質、高密度リポタンパク質、それらの亜分画、およびリポタンパク質 (a) のコレステロール濃度を直接測定します。 データベース内のトリグリセリドは、Abbott ARCHITECT C-8000 システム (Abbott Park, Illinois, USA) を使用して直接測定されます。 データベース内の脂質分布は、人口を代表する国民健康栄養調査 (NHANES) のものとほぼ一致しています。
学習手順:
このデータベースは研究者が開始したものです。 匿名化されたデータのみが調査サイトに到達します。 マスター データベースは、メリーランド州ボルチモアのジョンズ ホプキンス病院に保管されており、Drs. ジョーンズとマーティン。 現在のデータベース (2 回目の収集) には、2015 年 10 月 1 日から 2019 年 6 月 30 日までに検体が収集された 5,051,467 人の患者が含まれています。 血液サンプルではなく、電子データのみがホプキンスに送信されます。 学術研究者は、研究データへの無制限のアクセス権を持ち、分析の正確性に責任を持ち、原稿の作成と提出に対する権限を持っています。
変数:
現在 VLDL データベースにある変数は、検査日、年齢、性別、絶食/非絶食、および VAP テストの構成要素です。 これらの主要な変数から、マスター データベースに含めるために多くの追加の変数が派生しました。 VLDL データベースのサブセットで検証済みのアッセイによって測定されたその他の分析物には、アポリポタンパク質 B (apoB)、アポリポタンパク質 A1 (apoAI)、高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)、ホモシステイン、尿酸、インスリン、ヘモグロビン A1c、25-ヒドロキシ ビタミンが含まれます。 D、シスタチン C、リポタンパク質関連ホスファターゼ (Lp-PLA2)、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、遊離 T3 および T4、脳性ナトリウム利尿ペプチド (pBNP)、直接ビリルビン、クレアチンホスホキナーゼ (CPK)、クレアチニンおよびその他の成分包括的な代謝パネル、マグネシウム、リン酸塩。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5051467
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は臨床的に VAP 密度勾配超遠心法を紹介されました。
説明
年齢と脂質データを持つ患者は、マスター データベースに含まれています。
適格基準は、個々の研究に固有のものです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低比重リポ蛋白コレステロール値
時間枠：4年
|
デシリットルあたりのミリグラムで測定された低密度リポタンパク質コレステロールレベル。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Steven R Jones, MD、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Seth S Martin, MD, MHS、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Martin SS, Blaha MJ, Toth PP, Joshi PH, McEvoy JW, Ahmed HM, Elshazly MB, Swiger KJ, Michos ED, Kwiterovich PO, Kulkarni KR, Chimera J, Cannon CP, Blumenthal RS, Jones SR. Very large database of lipids: rationale and design. Clin Cardiol. 2013 Nov;36(11):641-8. doi: 10.1002/clc.22214. Epub 2013 Oct 1.
- Martin SS, Blaha MJ, Elshazly MB, Brinton EA, Toth PP, McEvoy JW, Joshi PH, Kulkarni KR, Mize PD, Kwiterovich PO, Defilippis AP, Blumenthal RS, Jones SR. Friedewald-estimated versus directly measured low-density lipoprotein cholesterol and treatment implications. J Am Coll Cardiol. 2013 Aug 20;62(8):732-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.079. Epub 2013 Mar 21.
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- Elshazly MB, Martin SS, Blaha MJ, Joshi PH, Toth PP, McEvoy JW, Al-Hijji MA, Kulkarni KR, Kwiterovich PO, Blumenthal RS, Jones SR. Non-high-density lipoprotein cholesterol, guideline targets, and population percentiles for secondary prevention in 1.3 million adults: the VLDL-2 study (very large database of lipids). J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1960-1965. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.045. Epub 2013 Aug 21.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月2日
最初の投稿 (推定)
2012年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。