- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01698489
Очень большая база данных липидов (VLDL) (VLDL)
Очень большая база данных липидов (ЛОНП): проект больших данных клинической лаборатории
Тщательное изучение гранулярных данных о липидах в большой популяции предлагает многочисленные возможности для получения новых знаний, начиная от исследований, изучающих соответствие между обычно используемыми параметрами липидов, и заканчивая фенотипической характеристикой редких или экстремальных нарушений липидного обмена, открывая возможности для более персонализированного будущего лечения аномальной крови. липиды.
ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:
Очень большая база данных липидов (VLDL) включает взрослых и детей, которые были клинически направлены для вертикального аутопрофиля (VAP). Образцы пациентов были взяты преимущественно из амбулаторных клиник первичной медико-санитарной помощи в США (85%), а также из специализированных клиник и стационарных учреждений.
ИЗМЕРЕНИЯ ЛИПИДОВ:
Тест VAP (VAP Diagnostics Lab, Бирмингем, Алабама, США) напрямую измеряет концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности, липопротеинов очень низкой плотности, липопротеинов средней плотности, липопротеинов высокой плотности, их субфракций и липопротеина(а). Триглицериды в базе данных измеряются непосредственно с помощью системы Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Иллинойс, США). Распределение липидов в базе данных точно соответствует данным Национального исследования состояния здоровья и питания (NHANES), репрезентативного для населения.
ПРОЦЕДУРЫ ИЗУЧЕНИЯ:
Эта база данных была инициирована исследователем. Только деидентифицированные данные попадают в исследовательский центр. Основная база данных находится в больнице Джона Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд, и поддерживается докторами. Джонс и Мартин. Текущая база данных (2-й сбор) включает 5 051 467 пациентов, лабораторные образцы которых были собраны с 1 октября 2015 г. по 30 июня 2019 г. В Хопкинс отправляются только электронные данные, а не образцы крови. Академические исследователи имеют неограниченный доступ к данным исследования, несут ответственность за точность анализа и имеют полномочия по подготовке и представлению рукописи.
ПЕРЕМЕННЫЕ:
Переменными, которые в настоящее время находятся в базе данных ЛПОНП, являются дата тестирования, возраст, пол, голодание/не голодание и компоненты теста VAP. Из этих первичных переменных было получено множество дополнительных переменных для включения в основную базу данных. Другие аналиты, измеренные с помощью утвержденных анализов в подмножествах базы данных ЛПОНП, включают аполипопротеин В (апоВ), аполипопротеин А1 (апоА1), высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), гомоцистеин, мочевую кислоту, инсулин, гемоглобин А1с, 25-гидроксивитамин. D, цистатин С, липопротеинассоциированная фосфатаза (Lp-PLA2), тиреотропный гормон (ТТГ), свободные Т3 и Т4, промозговой натрийуретический пептид (pBNP), прямой билирубин, креатинфосфокиназа (КФК), креатинин и другие компоненты комплексная метаболическая панель, магний и фосфат.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 4 года
|
Уровни холестерина липопротеинов низкой плотности измеряются в миллиграммах на децилитр.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
- Главный следователь: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martin SS, Blaha MJ, Toth PP, Joshi PH, McEvoy JW, Ahmed HM, Elshazly MB, Swiger KJ, Michos ED, Kwiterovich PO, Kulkarni KR, Chimera J, Cannon CP, Blumenthal RS, Jones SR. Very large database of lipids: rationale and design. Clin Cardiol. 2013 Nov;36(11):641-8. doi: 10.1002/clc.22214. Epub 2013 Oct 1.
- Martin SS, Blaha MJ, Elshazly MB, Brinton EA, Toth PP, McEvoy JW, Joshi PH, Kulkarni KR, Mize PD, Kwiterovich PO, Defilippis AP, Blumenthal RS, Jones SR. Friedewald-estimated versus directly measured low-density lipoprotein cholesterol and treatment implications. J Am Coll Cardiol. 2013 Aug 20;62(8):732-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.079. Epub 2013 Mar 21.
- Ahmed, HM, Elshazly MB, Martin SS, Blaha MJ, Kulkarni KR, Jones SR. Ratio of Dense to Buoyant LDL Subclass is Associated with LDL Density Phenotype (VLDL-5). The Open Chemical and Biomedical Methods Journal 2013. 6:1-5.
- Elshazly MB, Martin SS, Blaha MJ, Joshi PH, Toth PP, McEvoy JW, Al-Hijji MA, Kulkarni KR, Kwiterovich PO, Blumenthal RS, Jones SR. Non-high-density lipoprotein cholesterol, guideline targets, and population percentiles for secondary prevention in 1.3 million adults: the VLDL-2 study (very large database of lipids). J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1960-1965. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.045. Epub 2013 Aug 21.
- Swiger KJ, Martin SS, Blaha MJ, Toth PP, Nasir K, Michos ED, Gerstenblith G, Blumenthal RS, Jones SR. Narrowing sex differences in lipoprotein cholesterol subclasses following mid-life: the very large database of lipids (VLDL-10B). J Am Heart Assoc. 2014 Apr 22;3(2):e000851. doi: 10.1161/JAHA.114.000851.
- Miller PE, Martin SS, Toth PP, Santos RD, Blaha MJ, Nasir K, Virani SS, Post WS, Blumenthal RS, Jones SR. Screening and advanced lipid phenotyping in familial hypercholesterolemia: The Very Large Database of Lipids Study-17 (VLDL-17). J Clin Lipidol. 2015 Sep-Oct;9(5):676-83. doi: 10.1016/j.jacl.2015.06.015. Epub 2015 Jul 9.
- Quispe R, Manalac RJ, Faridi KF, Blaha MJ, Toth PP, Kulkarni KR, Nasir K, Virani SS, Banach M, Blumenthal RS, Martin SS, Jones SR. Relationship of the triglyceride to high-density lipoprotein cholesterol (TG/HDL-C) ratio to the remainder of the lipid profile: The Very Large Database of Lipids-4 (VLDL-4) study. Atherosclerosis. 2015 Sep;242(1):243-50. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.06.057. Epub 2015 Jul 7.
- Quispe R, Al-Hijji M, Swiger KJ, Martin SS, Elshazly MB, Blaha MJ, Joshi PH, Blumenthal RS, Sniderman AD, Toth PP, Jones SR. Lipid phenotypes at the extremes of high-density lipoprotein cholesterol: The very large database of lipids-9. J Clin Lipidol. 2015 Jul-Aug;9(4):511-8.e1-5. doi: 10.1016/j.jacl.2015.05.005. Epub 2015 Jun 19.
- Elshazly MB, Quispe R, Michos ED, Sniderman AD, Toth PP, Banach M, Kulkarni KR, Coresh J, Blumenthal RS, Jones SR, Martin SS. Patient-Level Discordance in Population Percentiles of the Total Cholesterol to High-Density Lipoprotein Cholesterol Ratio in Comparison With Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Non-High-Density Lipoprotein Cholesterol: The Very Large Database of Lipids Study (VLDL-2B). Circulation. 2015 Aug 25;132(8):667-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016163. Epub 2015 Jul 2.
- Lupton JR, Faridi KF, Martin SS, Sharma S, Kulkarni K, Jones SR, Michos ED. Deficient serum 25-hydroxyvitamin D is associated with an atherogenic lipid profile: The Very Large Database of Lipids (VLDL-3) study. J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):72-81.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.006. Epub 2015 Sep 25.
- Lupton JR, Quispe R, Kulkarni K, Martin SS, Jones SR. Serum homocysteine is not independently associated with an atherogenic lipid profile: The Very Large Database of Lipids (VLDL-21) study. Atherosclerosis. 2016 Jun;249:59-64. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.031. Epub 2016 Mar 26.
- Sathiyakumar V, Park J, Golozar A, Lazo M, Quispe R, Guallar E, Blumenthal RS, Jones SR, Martin SS. Fasting Versus Nonfasting and Low-Density Lipoprotein Cholesterol Accuracy. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):10-19. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030677. Epub 2017 Oct 16.
- Faridi KF, Lupton JR, Martin SS, Banach M, Quispe R, Kulkarni K, Jones SR, Michos ED. Vitamin D deficiency and non-lipid biomarkers of cardiovascular risk. Arch Med Sci. 2017 Jun;13(4):732-737. doi: 10.5114/aoms.2017.68237. Epub 2017 Jun 12.
- Sajja A, Park J, Sathiyakumar V, Varghese B, Pallazola VA, Marvel FA, Kulkarni K, Muthukumar A, Joshi PH, Gianos E, Hirsh B, Mintz G, Goldberg A, Morris PB, Sharma G, Blumenthal RS, Michos ED, Post WS, Elshazly MB, Jones SR, Martin SS. Comparison of Methods to Estimate Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients With High Triglyceride Levels. JAMA Netw Open. 2021 Oct 1;4(10):e2128817. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.28817.
- Chilazi M, Zheng W, Park J, Marvel FA, Khoury S, Jones SR, Martin SS. Quantifying the contribution of lipoprotein(a) to all apoB containing particles. J Clin Lipidol. 2022 Mar-Apr;16(2):220-226. doi: 10.1016/j.jacl.2022.02.004. Epub 2022 Feb 12.
- Zheng W, Chilazi M, Park J, Sathiyakumar V, Donato LJ, Meeusen JW, Lazo M, Guallar E, Kulkarni KR, Jaffe AS, Santos RD, Toth PP, Jones SR, Martin SS. Assessing the Accuracy of Estimated Lipoprotein(a) Cholesterol and Lipoprotein(a)-Free Low-Density Lipoprotein Cholesterol. J Am Heart Assoc. 2022 Jan 18;11(2):e023136. doi: 10.1161/JAHA.121.023136. Epub 2022 Jan 13.
- Quispe R, Brownstein AJ, Sathiyakumar V, Park J, Chang B, Sajja A, Guallar E, Lazo M, Jones SR, Martin SS. Utility of non-HDL-C and apoB targets in the context of new more aggressive lipid guidelines. Am J Prev Cardiol. 2021 May 29;7:100203. doi: 10.1016/j.ajpc.2021.100203. eCollection 2021 Sep.
- Varghese B, Park J, Chew E, Sajja A, Brownstein A, Pallazola VA, Sathiyakumar V, Jones SR, Sniderman AD, Martin SS. Importance of the triglyceride level in identifying patients with a Type III Hyperlipoproteinemia phenotype using the ApoB algorithm. J Clin Lipidol. 2021 Jan-Feb;15(1):104-115.e9. doi: 10.1016/j.jacl.2020.09.011. Epub 2020 Oct 20.
- Martin SS, Blaha MJ, Elshazly MB, Toth PP, Kwiterovich PO, Blumenthal RS, Jones SR. Comparison of a novel method vs the Friedewald equation for estimating low-density lipoprotein cholesterol levels from the standard lipid profile. JAMA. 2013 Nov 20;310(19):2061-8. doi: 10.1001/jama.2013.280532.
- Sathiyakumar V, Pallazola VA, Park J, Vakil RM, Toth PP, Lazo-Elizondo M, Quispe R, Guallar E, Banach M, Blumenthal RS, Jones SR, Martin SS. Modern prevalence of the Fredrickson-Levy-Lees dyslipidemias: findings from the Very Large Database of Lipids and National Health and Nutrition Examination Survey. Arch Med Sci. 2019 Aug 3;16(6):1279-1287. doi: 10.5114/aoms.2019.86964. eCollection 2020.
- Pallazola VA, Sathiyakumar V, Park J, Vakil RM, Toth PP, Lazo-Elizondo M, Brown E, Quispe R, Guallar E, Banach M, Blumenthal RS, Jones SR, Marais D, Soffer D, Sniderman AD, Martin SS. Modern prevalence of dysbetalipoproteinemia (Fredrickson-Levy-Lees type III hyperlipoproteinemia). Arch Med Sci. 2019 Aug 2;16(5):993-1003. doi: 10.5114/aoms.2019.86972. eCollection 2020.
- Quispe R, Hendrani AD, Baradaran-Noveiry B, Martin SS, Brown E, Kulkarni KR, Banach M, Toth PP, Brinton EA, Jones SR, Joshi PH. Characterization of lipoprotein profiles in patients with hypertriglyceridemic Fredrickson-Levy and Lees dyslipidemia phenotypes: the Very Large Database of Lipids Studies 6 and 7. Arch Med Sci. 2019 Sep;15(5):1195-1202. doi: 10.5114/aoms.2019.87207. Epub 2019 Aug 22.
- Faridi KF, Quispe R, Martin SS, Hendrani AD, Joshi PH, Brinton EA, Cruz DE, Banach M, Toth PP, Kulkarni K, Jones SR. Comparing different assessments of remnant lipoprotein cholesterol: The very large database of lipids. J Clin Lipidol. 2019 Jul-Aug;13(4):634-644. doi: 10.1016/j.jacl.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Sathiyakumar V, Park J, Quispe R, Elshazly MB, Michos ED, Banach M, Toth PP, Whelton SP, Blumenthal RS, Jones SR, Martin SS. Impact of Novel Low-Density Lipoprotein-Cholesterol Assessment on the Utility of Secondary Non-High-Density Lipoprotein-C and Apolipoprotein B Targets in Selected Worldwide Dyslipidemia Guidelines. Circulation. 2018 Jul 17;138(3):244-254. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032463. Epub 2018 Mar 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00074308
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .