Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очень большая база данных липидов (VLDL) (VLDL)

8 августа 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University

Очень большая база данных липидов (ЛОНП): проект больших данных клинической лаборатории

Тщательное изучение гранулярных данных о липидах в большой популяции предлагает многочисленные возможности для получения новых знаний, начиная от исследований, изучающих соответствие между обычно используемыми параметрами липидов, и заканчивая фенотипической характеристикой редких или экстремальных нарушений липидного обмена, открывая возможности для более персонализированного будущего лечения аномальной крови. липиды.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Очень большая база данных липидов (VLDL) включает взрослых и детей, которые были клинически направлены для вертикального аутопрофиля (VAP). Образцы пациентов были взяты преимущественно из амбулаторных клиник первичной медико-санитарной помощи в США (85%), а также из специализированных клиник и стационарных учреждений.

ИЗМЕРЕНИЯ ЛИПИДОВ:

Тест VAP (VAP Diagnostics Lab, Бирмингем, Алабама, США) напрямую измеряет концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности, липопротеинов очень низкой плотности, липопротеинов средней плотности, липопротеинов высокой плотности, их субфракций и липопротеина(а). Триглицериды в базе данных измеряются непосредственно с помощью системы Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Иллинойс, США). Распределение липидов в базе данных точно соответствует данным Национального исследования состояния здоровья и питания (NHANES), репрезентативного для населения.

ПРОЦЕДУРЫ ИЗУЧЕНИЯ:

Эта база данных была инициирована исследователем. Только деидентифицированные данные попадают в исследовательский центр. Основная база данных находится в больнице Джона Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд, и поддерживается докторами. Джонс и Мартин. Текущая база данных (2-й сбор) включает 5 051 467 пациентов, лабораторные образцы которых были собраны с 1 октября 2015 г. по 30 июня 2019 г. В Хопкинс отправляются только электронные данные, а не образцы крови. Академические исследователи имеют неограниченный доступ к данным исследования, несут ответственность за точность анализа и имеют полномочия по подготовке и представлению рукописи.

ПЕРЕМЕННЫЕ:

Переменными, которые в настоящее время находятся в базе данных ЛПОНП, являются дата тестирования, возраст, пол, голодание/не голодание и компоненты теста VAP. Из этих первичных переменных было получено множество дополнительных переменных для включения в основную базу данных. Другие аналиты, измеренные с помощью утвержденных анализов в подмножествах базы данных ЛПОНП, включают аполипопротеин В (апоВ), аполипопротеин А1 (апоА1), высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), гомоцистеин, мочевую кислоту, инсулин, гемоглобин А1с, 25-гидроксивитамин. D, цистатин С, липопротеинассоциированная фосфатаза (Lp-PLA2), тиреотропный гормон (ТТГ), свободные Т3 и Т4, промозговой натрийуретический пептид (pBNP), прямой билирубин, креатинфосфокиназа (КФК), креатинин и другие компоненты комплексная метаболическая панель, магний и фосфат.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5051467

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, клинически направленные на ультрацентрифугирование в градиенте плотности VAP.

Описание

Пациенты с данными о возрасте и липидах включены в основную базу данных. Критерии приемлемости специфичны для каждого отдельного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 4 года
Уровни холестерина липопротеинов низкой плотности измеряются в миллиграммах на децилитр.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00074308

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться